產品詳情
代辦石家莊各區縣醫療器械二類備案 ，醫療器械經營許可證，首選耀博財務，一對一服務費，擁有專業的制作團隊和售后服務團隊，值得信賴！
醫療器械生產許可證申請條件-開辦第二類、第三類醫療器械生產企業必須具備以下條件：（一）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；（二）有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；（三）有保證醫療器械質量的管理制度；（四）有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力；（五）符合產品研制、生產工藝文件規定的要求。（六）已取得第二、三醫療器械產品注冊證書，已按照有關規定取得企業工商登記；（七）已按照《醫療器械生產質量管理規范》的要求建立醫療器械生產質量管理體系；(八)辦理醫療器械生產許可申請的人員具有相應的專業知識，熟悉醫療器械生產質量管理的法規、規章和技術要求。
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公司地址：石家莊橋西區中山東路濱江商務大廈1603室
（二)《醫療器械經營許可證》變更申報資料
1. 企業申請
2. 法人、負責人變更需交法規考試合格證書復印件及上級主管部門（國有獨資、法人）或企業（企業負責人）任命文件
3. 《醫療器械經營許可證》正副本
4. 市食品監督管理局對二類及特定三類醫療器械產品經營企業變更經營新地址的驗收報告
5. 新址的房屋租賃合同及產權證書
6. 市食品監督管理局認為需要提交的其他證明材料
三類醫療器械經營企業提交上述1、2、3、5項資料
所有材料均需以A4型紙按順序裝訂上報
5個工作日內完成受理審查，15個工作日內做出行政許可決定，需現場驗收的20個工作日內作出行政許可決定
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公司地址：石家莊橋西區中山東路濱江商務大廈1603室
