產(chǎn)品詳情
醫(yī)療器械分類小知識
醫(yī)療器械是多樣的,我們說起醫(yī)療器械,可能先想到的是手術刀和CT機等這些在我們接觸的影視劇中常出境的“明星大腕”,但你可能不知道時常陪跑出境的一些龍?zhí)兹貉荩鼈円彩轻t(yī)遼醫(yī)療器械哦。從我們體檢時使用的采血針、到便利店柜臺上的避-孕-套、牙科診所的牙科椅、家中的血-壓-計、體溫計、藥店的血-糖-儀等這些我們或多或少接觸到的產(chǎn)品都屬于醫(yī)遼醫(yī)療器械。
石家莊辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申報資料?
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期?
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證涉及材料有哪些?
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理?
申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要事前準備的材料有:
1.經(jīng)營申請表。
2.證明性文件:營業(yè)執(zhí)照的副本復印件以及組織機構代碼證復印件。
3.醫(yī)療器械概述相關資料
4.生產(chǎn)產(chǎn)品信息及場地
5.產(chǎn)品風險分析資料。
6.產(chǎn)品技術資料。
7.產(chǎn)品注冊檢驗報告
8.說明書
9.細則驗收報告等
辦理時限
受理5個工作日內(nèi)。
審批法定時限23個工作日,承諾時限23個工作日。
核查 30個工作日
技術審評60個工作日
河北耀博財務專注代辦醫(yī)遼醫(yī)療器械二類備案,三類經(jīng)營許可證,免去您跑腿的時間,我們存在的價值就是幫您解決問題,如果您有醫(yī)遼醫(yī)療器械二類備案、三類經(jīng)營許可證的問題,可以電話咨詢!
公司地址:石家莊橋西區(qū)中山路與休門街交口濱江商務大廈1603室
為了規(guī)范一起旅行的分類和管理,我們將它按風險分為一類二類三類,其中體外診-斷-試-劑以及組合包類產(chǎn)品按其相關法規(guī)進行判定
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案,想知道石家莊醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案的條件嗎?
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申請材料:1.《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表》2.營業(yè)執(zhí)照復印件;3.醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證或備案憑證復印件4、法定代表人或企業(yè)負責人身-份-證復印件;5.(自建類)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證-書、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案證-書、電信業(yè)務經(jīng)營許可證復印件6.(入駐類)醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件
想辦理石家莊醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案,得知道這個是干什么用的,什么樣的公司需要辦理這樣的許可證,顧名思義,在網(wǎng)絡上銷售醫(yī)療器械才辦理網(wǎng)絡備案。上邊所述就是辦理石家莊醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案的申請材料,大家可以做個參考,如果有什么問題,或者想具體了解可以電話咨詢
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