產品詳情
PMTA認證具有行業標桿意義
對未成年人和重度煙民而言,市場上將出現更多通過PMTA申請的產品。而在FDA嚴密審核下,
所有上市的產品營銷必須防止青少年接觸和暴露,這對未成年人身心成長起到了良好保護。
與此同時,作為減害產品上市的電Z煙,相比之前市場銷售的產品,更加健康安全,對于重度煙民而言減輕了對身體的傷害,
多了一份保障。
對電Z煙企業而言,真正具備實力的電Z煙品牌,一旦通過PMTA認證,意味著在全球電Z煙市場中,
有資格和能力角逐美國市場。同時,在產品設計、技術研發、品牌管控以及安全質量等方面得到了全球最嚴格食藥監局機構的認定。
而且PMTA認證潛在的標桿效應可能會超出美國市場本身,如果其他主流市場也參考FDA的PMTA,那對于是否通過PMTA認證的企業來說影響就非常巨大了。
PMTA為什么重要?
PMTA,全稱Premarket Tobacco Application,即煙草上市前申請。2017年7月,美國FDA宣布了PMTA,
要求任何新型煙草產品的合法推廣都需要經過FDA的審核批準,在考量這款產品確實有利于公共健康之后,
FDA才會給相關產品頒布合格證。
哪些產品必須進行PMTA申請
1. 煙油
2. 電Z煙具...
3. 套裝以及相關配件和部件
PMTA的審cha項目有哪些？
1. 申請資質
2. 基本信息
3. 描述性信息
4. 產品樣本
5. 產品標簽
6. 科學研究結果
7. 產品屬性與生產過程
8. 體內毒理學研究
9. HPHCS（有害成分及潛在有害成分）
申請PMTA需要提交的關鍵信息如下幾點：
● 只有成功申請了FDA的企業才能申請PMTA
● 基本信息：公司名稱地址，在美國的代理人基本信息（名字、地址、電話等）
● 所有信息匯集成冊，提供目錄，便于索引和閱讀
● 描述性信息：產品品牌，名稱型號，適用標準，成分和產品設計描述，口味，尼gu丁濃度，使用說明書，銷售 和分銷的控制等。
● 產品樣本：至少提供一個樣品給FDA，FDA也可能會要求合理數量的樣品用于測試和分析。
對未成年人和重度煙民而言,市場上將出現更多通過PMTA申請的產品。而在FDA嚴密審核下,
所有上市的產品營銷必須防止青少年接觸和暴露,這對未成年人身心成長起到了良好保護。
與此同時,作為減害產品上市的電Z煙,相比之前市場銷售的產品,更加健康安全,對于重度煙民而言減輕了對身體的傷害,
多了一份保障。
對電Z煙企業而言,真正具備實力的電Z煙品牌,一旦通過PMTA認證,意味著在全球電Z煙市場中,
有資格和能力角逐美國市場。同時,在產品設計、技術研發、品牌管控以及安全質量等方面得到了全球最嚴格食藥監局機構的認定。
而且PMTA認證潛在的標桿效應可能會超出美國市場本身,如果其他主流市場也參考FDA的PMTA,那對于是否通過PMTA認證的企業來說影響就非常巨大了。
PMTA為什么重要?
PMTA,全稱Premarket Tobacco Application,即煙草上市前申請。2017年7月,美國FDA宣布了PMTA,
要求任何新型煙草產品的合法推廣都需要經過FDA的審核批準,在考量這款產品確實有利于公共健康之后,
FDA才會給相關產品頒布合格證。
哪些產品必須進行PMTA申請
1. 煙油
2. 電Z煙具...
3. 套裝以及相關配件和部件
PMTA的審cha項目有哪些？
1. 申請資質
2. 基本信息
3. 描述性信息
4. 產品樣本
5. 產品標簽
6. 科學研究結果
7. 產品屬性與生產過程
8. 體內毒理學研究
9. HPHCS（有害成分及潛在有害成分）
申請PMTA需要提交的關鍵信息如下幾點：
● 只有成功申請了FDA的企業才能申請PMTA
● 基本信息：公司名稱地址，在美國的代理人基本信息（名字、地址、電話等）
● 所有信息匯集成冊，提供目錄，便于索引和閱讀
● 描述性信息：產品品牌，名稱型號，適用標準，成分和產品設計描述，口味，尼gu丁濃度，使用說明書，銷售 和分銷的控制等。
● 產品樣本：至少提供一個樣品給FDA，FDA也可能會要求合理數量的樣品用于測試和分析。
● 產品標簽：反應樣品最真實的狀態（比如尺寸，顏色），包含警告等。
天鑒檢測可提供以上相關檢測認證服務
