產(chǎn)品詳情
環(huán)氧乙烷殘留檢測儀北京北分三譜廠家直銷
環(huán)氧乙烷殘留檢測分析儀是用頂空氣相色譜儀定量測定經(jīng)消毒的醫(yī)療設(shè)備中環(huán)氧乙烷(EO)的含量,儀器配置合理,操作簡單,是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠、藥廠及醫(yī)院的實(shí)用檢測儀器。環(huán)氧乙烷(EO)因其具有低溫低濕、穿透力強(qiáng)、成本低等特點(diǎn),常用于一次性無菌醫(yī)療器械的消毒,但它是一種已知的致癌物,易燃、易爆,對神經(jīng)具有一定的抑制作用,如果質(zhì)量分?jǐn)?shù)過高對產(chǎn)品的儲存、運(yùn)輸有一定影響,有關(guān)法規(guī)要求在生產(chǎn)和使用中要定期對其進(jìn)行檢測。
【測定原由】環(huán)氧乙烷(EO)為一種zui簡單的環(huán)醚。低溫時(shí)為無色易流動液體,沸點(diǎn)10.4℃,在該溫度以上為無色氣體。EO液體在室溫下易揮發(fā),有醚味。,屬于高效滅菌劑,具有適用范圍廣、穿透力強(qiáng)、廣泛殺菌、對物品損害小、滅菌效果可靠、有效期長等優(yōu)點(diǎn),是zui常用的滅菌方式之一。但環(huán)氧乙烷滅菌后有一定的殘留,這些殘留物對人體有害,對皮膚、眼、呼吸道有腐蝕性,還可出現(xiàn)肝、腎損害和溶血現(xiàn)象。
參考標(biāo)準(zhǔn):
■GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 一:化學(xué)分析方法;
■GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第七部分:環(huán)氧乙烷滅絕殘留量(2);
■GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求,規(guī)定了醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測方法。
儀器配置:
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序號 |
名稱 |
型號 |
數(shù)量 |
單位 |
備注 |
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1 |
氣相色譜儀 |
GC-9860 |
1 |
臺 |
主機(jī)+FID檢測器+毛細(xì)柱進(jìn)樣系統(tǒng) |
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2 |
頂空進(jìn)樣器 |
AHS-20A plus |
1 |
臺 |
9位自動頂空進(jìn)樣器 |
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3 |
毛細(xì)管色譜柱 |
分析柱 |
1 |
根 |
30m*0.32mm*0.5um |
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4 |
氫氣發(fā)生器 |
BF-300E |
1 |
臺 |
高純氫氣,300mL/min |
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5 |
空氣發(fā)生器 |
BF-2L |
1 |
臺 |
清潔空氣,2000mL/min |
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6 |
氮?dú)怃撈?/span> |
40升 |
1 |
瓶 |
高純氮?dú)?40升鋼瓶+減壓閥 |
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7 |
標(biāo)液 |
2ml |
1 |
支 |
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8 |
電腦打印機(jī) |
|
1 |
套 |
聯(lián)想+HP |
【測定方法】
取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量,制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,各取10ml,制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。
當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí),不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進(jìn)樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。
【樣品試樣制備】
試驗(yàn)樣制備應(yīng)在取樣后立即進(jìn)行,否則應(yīng)將供試樣品封于由聚四氟乙烯密封的金屬容器中保存。
將樣品截為5mm長碎塊,取2.0g放入萃取容器中,加10ml水,頂端空間40m;,容器內(nèi)壓力為常壓,在恒溫水浴60 ℃±1 ℃中放置20分鐘。

