ISO質量管理和質量保證標準的誕生和發展
（一）歐美國家質量管理和質量保證標準的誕生和發展
質量保證標準，誕生于美國軍品使用的軍標。二次世界大戰后，美國國防部吸取二次世界大戰中軍品質量優劣的經驗和教訓，決定在軍火和軍需品訂貨中實行質量保證，即供方在生產所訂購的貨品中，不但要按需方提出的技術要求保證產品實物質量，而且要按訂貨時提出的且已訂入合同中的質量保證條款要求去控制質量，并在提交貨品時提交控制質量的證實文件。經過幾年的實施，美國國防部在總結以往訂貨所應用的質量保證條款的基礎上，于1959年提出兩項軍品質量保證標準，經過試行于1963年升為正式的質量保證標準。實施后取得了很好的成效。
美國軍品應用質量保證標準成功的經驗，首先在鍋爐和壓力容器上被采用。美國機械工程師協會（ASME）于1971年發布和實施了ASME-Ⅲ-NA4000《鍋爐與壓力容器質量保證》標準。鍋爐和壓力容器質量保證標準的實施，使鍋爐和壓力容器的事故率大幅度下降，取得顯著的成效，
進入二十世紀七十年代，美國核工業部門引進和實施了質量保證標準。1971年，美國國家標準學會(ANSI)借鑒軍品質量保證標準，制訂和發布了國家標準ANSI N45.2《核電站安全質量保證法規》，后演變為ANSI/ASME NQA-1-1983。國際原子能機構吸取美國的經驗，于1978年頒布了IAEA50-C-QA“核電站安全質量保證法規”并得到世界先進工業國家的承認，它包括13項條款，通常稱之為“十三條”。“法規”對保證核工業安全起到重要的保證作用。
由于美國軍品、鍋爐和壓力容器，以及核電站采用和實施質量保證標準所取得令人信服的成效，1978年以后，質量保證標準被引用到民品訂貨中來。英國制訂了一套三個水平的質量保證標準。即BS5750：Part1、Part2、Part3。加拿大制訂了一套四個水平的質量保證標準CSAZ299.1-299.4。此外，法國、挪威、荷蘭、瑞士和澳大利亞等國家也先后制訂了質量保證標準。
質量管理標準是為了適應質量保證標準的實施而誕生的。歐美很多國家，為了適應供需雙方實行質量保證標準對質量管理提出的新要求，在總結多年質量管理實踐的基礎上，相繼制訂了質量管理標準和實施細則。質量管理標準和細則的實施，保證了質量保證標準的貫徹實施。
（二）ISO 質量管理和質量保證標準的誕生和發展
1．ISO/TC176技術委員會簡介
ISO是International Organization For Standardization 的縮寫，其代表的意義是：國際標準化組織。它成立于1947年，是非政府性組織，目前已有100多個成員國。ISO/TC176技術委員會是ISO下屬技術委員會之一，全名為“質量管理和質量保證技術委員會 ”，秘書國為加拿大。
ISO/TC176技術委員會是ISO為了適應國際貿易往來中民用品訂貨采用質量保證作法的需要，于1979年在ISO原認證委員會第二工作組（ISO/CERTCO/WG2）的基礎上建立的。該委員會有英、美、法、加拿大、西德、南非、瑞士、挪威、日本、中國等50多個國家，作為“P”成員國（正式成員國）參加工作和活動；有“O”成員國（觀察成員國）16個，并且不斷地發展增加。目前下設有三個分技術委員會和12個工作組。
SC1分技術委員會負責制訂術語標準，法國為秘書國；SC2分技術委員會負責制訂“質量體系標準”，下設有兩個工作組，分別負責質量管理和質量保證標準，美國和英國分別為兩個工作組的秘書國。SC3分技術委員會負責質量技術標準的制訂。
2．ISO質量管理和質量保證標準的誕生和發展
（1）質量術語標準--ISO8402標準的演變
ISO/TC176的SCI分技術委員會，自1981年10月開始，在總結和參照世界有關國家標準和實踐經驗的基礎上，通過廣泛協商，于1986年6月15日正式發布ISO8402-1986《質量--術語》標準。該標準包括22個術語。隨著世界各國質量管理的發展，在實踐中出現了新的問題，對質量術語也提出了更高的要求。為此，SCI分技術委員會于1994年經委員會審查通過，發布ISO8402-1994《質量管理和質量保證-術語》標準。該標準共包括四部份術語，其中基本術語13個，與質量有關的術語19個，與質量體系有關的術語16個，與工具和技術有關的術語19個，共計67個術語。
（2）ISO9000質量管理和質量保證標準的誕生和發展
ISO/TC176的SC2分技術委員會經過努力工作，于1987年發布了ISO9000質量管理和質量保證系列標準。該系列標準是質量管理和質量保證標準中的主體標準，共包括“標準選用、質量保證和質量管理”三類五項標準。該五項標準的誕生是世界范圍質量管理和質量保證工作的一個新紀元，對推動世界各國工業企業的質量管理和供需雙方的質量保證，促進國際貿易交往起到了很好的作用。
近幾年來，隨著國際貿易發展的需要和標準實施中出現的問題，于1994年對系列標準進行了全面修訂，并于當年7月1日正式發布實施。隨后，標準制訂工作進展較快，ISO9000標準發展成ISO9000-1、ISO9000- 2、ISO9000-3和ISO9000-4；ISO9004發展成ISO9004-1、ISO9004-2、ISO9004-3和ISO9004-4等項標準。2000年ISO/TC176委員會頒布了ISO9000最新標準，一般稱為ISO9000:2000版，現已經在全世界開始推行。我國依據ISO9000國際標準，制定了GB/T19000標準，GB/T19000標準與ISO9000國際標準完全相同。
（三）我國質量管理和質量保證標準的演變
1．我國質量管理和質量保證標準的演變
原國家標準管理部門為了加快推進我國質量管理的步伐，適應企業加強質量管理提高產品質量的要求，于1988年組織人員等效采用ISO9000系列標準。經批準后于當年12月10日發布國標GB/T 10300質量管理和質量保證系列標準，并于1989年組織116個企業試點貫徹實施。
為了使我國質量管理和質量保證工作更好地與國際接軌，經國家標準化管理部門研究，決定將等效采用ISO9000系列標準改為等同采用，由全國質量管理和質量保證標準技術委員會（CSBTS/TC151）提出，經國家標準化部門批準，于1992年10月13日發布了國標GB/T 19000-1992-ISO9000：1987質量管理和質量保證系列標準。
1994年國家標準化管理部門組織人員根據ISO9000：1994版標準對國標92版標準進行修訂，經批準于1994年12月24日發布了GB/T 19000-1994idtISO9000：1994質量管理和質量保證標準，并于1995年6月30日實施至今。
2．我國質量管理和質量保證技術性標準的情況
我國對ISO10000質量管理和質量保證技術性標準也采用等同的方法來制訂成國標，從1993年開始先后制訂和發布了GB/T19021.1，GB/T19021.2，GB/T19021.3與質量體系審核有關的標準，以及計量檢測設備的質量保證要求、質量手冊編制指南、全面質量管理經濟效果指南等標準。
我國質量管理和質量保證標準，都是等同采用ISO相應標準的。
ISO9000質量認證投資與回報
企業申請ISO9000體系認證，需要付出人力、物力和財力。特別是那些投入較少、盈利不豐的中小型生產企業，這項投入值得嗎？如果進行ISO9000認證，它的回報又有多大？ [NextPage]
采用ISO9000系列標準的最大優越性在于它能改善企業的管理水平，促進和穩定企業的產品質量，同時增加企業效益。目前，世界上很多的知名公司都已通過這一系列標準，同時，他們也要求供貨方要通過該系列標準。這就是說，在國際貿易中，企業之間已開始“強制性”地采用ISO9000系列標準。企業申請ISO9000體系認證，毫無疑問地要付出一定的人力、物力和財力。而對于那些營運時間不長、還沒有明顯體現經濟效益的中小企業來說，這項投入值得嗎？
認證投入知多少
企業進行ISO認證普遍需要一個IPO的過程，也就是bbbbb(投入)-Process(運行)-Output(產出)。企業最大的投入不是金錢，而是精力，是一種理念。ISO9000認證的主要目的是完善企業的管理系統，其中，最主要的投入在于對員工進行的培訓。ISO9000對產品的質量檔次并沒有特殊的要求，其主要任務是建立一套管理系統，使得企業能夠實現對顧客的承諾。故此，它要求員工轉變觀念，按照ISO9000的要求去工作。一個企業要建立ISO9000體系，金錢方面的投入非常有限，關鍵是需要投入相當大的心力。要改變干部、職工多年養成的許多習慣，要將體系中原有不平衡的地方通通找出來，尋求平衡，這需要付出相當大的勇氣和精力，尤其是對于那些高層主管來說。企業的負責人是否認同ISO9000，其實可以理解為你有沒有膽量去否定自己，因為在進行的過程中，你甚至會發現你非常得意的企業制度里面存在著致命的問題，這是一個非常痛苦和煩惱的過程。企業家們之所以要自尋煩惱，就在于他終于想通了要挑戰自己，要去做你過去不想做的事。
時間方面，一個單位不同部門的人每個星期抽出2-3個晚上的時間，共同就已有的作業指導進行探討，再加上專業輔導師的輔導，不用3個月，就可以將原來邏輯性不強的制度整理和加工出來，并匯總成為一套初步的企業文件。在費用方面，由于這個過程中涉及不少勞動，當然要支付一定的報酬，包括人員的加班費、咨詢公司的輔導費用等，但就國內企業進行認證而言，這部分費用不是很高。”
認證回報有幾何
ISO9000在質量方面特別強調滿足客戶要求，它可以使企業更加貼近市場，提供了一個“你要以什么樣的產品和服務滿足客戶需要”的理念。ISO9000的另外一個好處就是提倡全員參與，ISO9000可以改變一些人為的、隨意性的規定，使企業管理合理化、制度化，達到一個穿針引線的作用。ISO9000是一種方法，不能死搬硬套。有了這套體系和制度，再遇到人員的流動時，企業就可以根據已有的文件將工作傳遞下去。
從企業反饋的情況來看，實施ISO9000標準給他們帶來的收益主要體現在；
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每項工作怎樣做都規定得很明確、具體，并便于檢查；真正做到了凡事有人負責、有章可依、有據可查；
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發生了事情，很清楚應該由誰來處理，不再像過去那樣互相扯皮；
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無論總經理是否在公司，各項工作都有人負責，并井井有條地進行著；
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嚴格對分包商/承包方進行控制后，進貨質量有了很大改進，堵住了不少漏洞；
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產品質量穩定，客戶的投訴減少。
企業如何無須削足適履
ISO9000不是業務員，它本身并不能直接產生效益，而是隱藏在企業無數個管理細胞中的一個環，它只教給企業一個方法，一個有效控制，管理企業的途徑。企業也要避免僵化，不要神話了ISO9000，認為它無所不能。企業實施ISO9000管理，絕不是要扼殺人的創造性，如果一切陷入主觀教條中，那么當初完全就沒有必要去搞。ISO應該是對自己的否定-肯定-否定的循環過程，只有這樣，才抓住了其精髓，才能將它轉變為生產力。
目前，企業普遍反映ISO9000帶給他們了好處，但如果要求將獲得ISO9000認證后的收效量化，恐怕還很困難。我們一直提倡認證以后的有效實施，以期提高管理績效。我們目前正在試圖制定一套衡量企業系統運作情況的指標，希望將ISO9000帶給企業的效益進行量化。其實，ISO9000的2000版在這方面也有了一些方向性的指示。
多少效益是ISO9000帶來的，很難量化。但是，毫無疑問地，它是企業發展的重要動力之一。比如從客戶的角度來說，也許不會因為你獲得了ISO9000認證就將定單給你，但是，如果你沒有建立ISO9000體系，他就不可能將定單轉給你。
獲證企業最大、最直接的收獲體現在市場營銷方面，畢竟，證書可以給顧客帶來一定的信心，這其實也是大多數企業拿證的主要原因。獲證后，企業可以給客戶帶來持續的滿意程度，同時，企業的內部流程更加合理，這無疑又可以降低成本。
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