本文詳細描述化妝品GMP凈化車間的變更管理程序，目的是為了能迅速完成化妝品GMP凈化工程管理變更，
確保各單位各凈化車間適時獲得信息達成產品質量要求。
1.目的:
為能迅速完成化妝品GMP凈化工程變更，確保各單位各凈化車間適時獲得信息達成產品質量要求..
2.范圍:
產品規格,材料,材質規格,包裝方式等變更均適之.
3.參考文件:
3.1. 化妝品GMP凈化車間管理規范 C-2-005
3.2 化妝品GMP衛生管理規范 C-2-006
3.2 化妝品企業管理規范 C-2-006
4.定義:
無
5.權責:
5.1.工程變更提出:生產部,PMC部,工程部,業務部.
5.2.庫存調查,物控統計.
5.3.意見會簽,執行:相關部門.
5.4.核準:總經理或管理代表.
5.5.追蹤管制:品保部.
6. 作業內容:
6.1.工程變更申請提出:根據客戶反映或生產部,PMC,工程部,業務部等部門發現制程問題時提出,并填寫《工
程變更申請單》并經主管審查.
6.2.庫存調查,倉庫接到《工程變更申請單》后,應進行庫存物料和成品調查,并記錄《工程變更申請單》.
6.3.意見會簽(不限制)
6.3.1.工程部:技術上是否仍有待克服的問題,是否需作樣品.
6.3.2.生產部:輔助生產的治具作業員等是否需調整或增加等.
6.3.3.品保部:檢驗設備,人員是否能勝任.
6.3.4.PMC:生產安排的變動,交期的變動簽署意見.
6.3.5.業務: 聯絡客戶,明確客戶意見.
6.4.核準:總經理或管理代表核準工程變更.
6.5.樣品試作:若工程變更需要樣品試作時,依《樣品作業程序》執行.
6.6.圖樣數據或文件修訂:工程變更對圖樣數據或文件的更改,依《文件與數據管理程序》執行.
6.7.執行:各相關單位按照變更后的要求進行作業.
6.8.追蹤管制:在執行工程變更時,品保部負責追蹤工程變更運作有效性.
：鞏經理
：13915946763
：南京塞姆泵業有限公司
