產品詳情
二類醫療器械備案的要求：
1.具有法人主體資格，依法取得工商行政管理部門核發的工商營業執照或其他合法證明文件；
2.商用性質地址用于辦公80平，若是用于倉儲則只需60平即可，注：商住兩用的房租性質不能使用；
3.有三名大專以上醫學相關專業畢業人員，并持有相關部門核發的、職稱證明；
4.經營產品相關產品證書。
醫療器械許可辦理所需資料：
1、《營業執照》（復印件）；
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明；
3、專業技術人員一覽表及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書；
4、組織機構與部門設置說明；經營范圍、經營方式說明；
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的，提供委托合同；
6、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件；
1.具有法人主體資格，依法取得工商行政管理部門核發的工商營業執照或其他合法證明文件；
2.商用性質地址用于辦公80平，若是用于倉儲則只需60平即可，注：商住兩用的房租性質不能使用；
3.有三名大專以上醫學相關專業畢業人員，并持有相關部門核發的、職稱證明；
4.經營產品相關產品證書。
醫療器械許可辦理所需資料：
1、《營業執照》（復印件）；
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明；
3、專業技術人員一覽表及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書；
4、組織機構與部門設置說明；經營范圍、經營方式說明；
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的，提供委托合同；
6、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件；
7、企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 ，打印信息管理系統首頁。
億源小攬于2008年創立于重慶，專注商務服務領域，擁有十五年工商代辦服務經??驗，為本土中小企業提供全面的商業一體化服務。公司提供一對一定制化服務，專業團隊，讓您省時省心，大公司，品質有保障。
業務范圍：
工商代理、財稅服務、資質許可，一站式企業服務平臺。
1、企業注冊，變更，注銷，代理記賬，審計等服務。
2、企業資質許可代辦，資金申請，項目申報等服務。
3、知識產權，包含商標等申請代理服務。
4、稅務咨詢。
5、各類建筑資質新辦、轉讓、升級等業務。
教育培訓、互聯網研發、園區招商等。
