2019代辦石家莊新華區醫療器械三類許可證程序是什么

新華區醫療器械辦理程序，醫療器械變更增項，醫療器械許可證年檢

醫遼器械三類經營許可證申請材料明細

1.    法定代表人簽字并加蓋企業公章的申請表

2.    營業執照復印件,非法人分支機構還需提供《企業法人營業執照》或上級主管部門文件

3.    組織機構與部門設置說明以及主要崗位人員一覽表，并附法定代表人、企業負責人身-份-證復印件，質量負責人的身-份-證、簡歷、學歷或者職稱證明復印件，驗收、復核、庫管、經營、售后、不良事件監測等人員身-份-證、學歷或者職稱證復印件；有植入、介入經營范圍的需提供經生產企業或供應商培訓合格的醫學人員的相關證明資料復印件

4.    經營范圍、經營方式說明

5.    經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件。經營體外診-斷-試-劑需將貯存試劑的冷庫、恒溫庫的位置及相關數據在平面圖上標明，同時應提供冷藏貯存、運輸設施設備相關資料

6.    經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

7.    經營設施、設備目錄以及主要設施設備一覽表

8.    計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；配備冷藏及冷鏈運輸設備設施的需提供溫濕度監測系統相關資料介紹及說明；

9.    經辦人授權證明，需附委托人和被委托人身-份-證復印件

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且聽我一一道來

二類醫療器械經營備案申請材料要求： 

  1.第二類醫療器械經營備案表 

  2.營業執照和組織機構代碼證復印件 

  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的明、學歷或者職稱證明復印件 

  4.組織機構與部門設置說明 

  5.經營范圍、經營方式說明; 

  6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

  7.經營設施、設備目錄; 

  8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄; 

  9.經辦人授權證明。 

  辦理流程圖 

  1、現場遞交材料; 

  2、確認受理(符合要求的受理，不符合要求的退回); 

  3、審批; 

  4、辦結打證 

以上只是簡單的概述，如果您真的要在第三方平臺的網站上銷售醫療器械，是必須要辦理醫療器械網絡銷售備案的，具體詳細辦理流程和所需提供的資料，可以電話咨詢，公司自成立以來業績頗豐，絕對是您信得過的

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