產品詳情
辦理北京二類醫療器械的全流程和要求
以往，經營第二類醫療器械需要藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》。新規出臺后，經營第二類醫療器械只需到當地藥品監督管理部門備案即可。我是武嘉凱，我司承辦二類醫療器械業務，若是您需要幫助，可以直接聯系我咨詢詳談（同v）
第二類醫療器械備案有哪些要求？
1.經營第二類醫療器械產品，經營場所使用面積應當符合相應規定；
2.經營第二類醫療器械產品的質量管理人員和質量機構負責人應當具有產品管理相關專業大專以上學歷或者相關專業中級以上技術職稱。國家承認的專業。經營一次性使用無菌醫療器械的，還應當有1名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員。
第二類醫療器械備案辦理申請需要哪些材料?
1、《營業執照》（復印件）；
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明；
3、專業技術人員一覽表及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書；
4、組織機構與部門設置說明；經營范圍、經營方式說明；
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的，提供委托合同；
我是武嘉凱，若是您需要幫助，可以直接與我進行聯系，我司為您做出合適的方案！我司經典世紀集團，專注企業服務數十年，公司堅持以專業知識服務客戶的指導思想,想客戶之所想,急客戶之所急,為客戶提供專業周到的企業服務，歡迎聯系，期待合作！
以往，經營第二類醫療器械需要藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》。新規出臺后，經營第二類醫療器械只需到當地藥品監督管理部門備案即可。我是武嘉凱，我司承辦二類醫療器械業務，若是您需要幫助，可以直接聯系我咨詢詳談（同v）
第二類醫療器械備案有哪些要求？
1.經營第二類醫療器械產品，經營場所使用面積應當符合相應規定；
2.經營第二類醫療器械產品的質量管理人員和質量機構負責人應當具有產品管理相關專業大專以上學歷或者相關專業中級以上技術職稱。國家承認的專業。經營一次性使用無菌醫療器械的，還應當有1名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員。
第二類醫療器械備案辦理申請需要哪些材料?
1、《營業執照》（復印件）；
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明；
3、專業技術人員一覽表及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書；
4、組織機構與部門設置說明；經營范圍、經營方式說明；
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的，提供委托合同；
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