產品詳情
實驗室規劃布局
GMP實驗室由細胞操作室、培養室、細胞保存間、耗材存放間、清洗消毒間、潔具室組成,對環境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態、照度等都有嚴格的規定。
嚴格培養機制
中心需建立一整套完善的自體免疫細胞培養體系,從外周血液樣本采集到免疫細胞的分離,從細胞計數到培養,對細胞培養進度、細胞的活性、潔凈度都必須經過嚴格的觀察、記錄,從而保證細胞質量良好。
高端設備配置
GMP實驗室擁有流式細胞儀、PCR儀、超速/高速/低速離心機、液氮裝置、血細胞自動分離機、生物安全柜、CO2培養箱等系列可進行細胞采集、培養以及檢測的醫學設備,確保所制備細胞經各項免疫功能檢測及細菌、真菌、支原體、內毒素檢測,均達到規定標準。
GMP實驗室裝凈化修建設標準:
(1)滿足生產工藝對建筑設計的要求,實現高性能的制造空間與設施
在對工業凈化廠房進行總圖紙設計、平面布置、剖面設計時必須充分的考慮場地的合理利用和滿足工藝生產的要求。
在對凈化室的建筑進行設計時,必須處理好凈化區域與其相關輔助區域的關系
(2)實現能夠經濟運行的設施,節約能源、易于維護、降低造價
在對潔凈室的建筑進行設計時,必須對生產工藝、凈化空調以及公用動力設施的空間組成進行有效利用,做到面積省、減少能量消耗和紡織污染或交叉污染等。
凈化室建筑設計,必須確保凈化室內清潔、易清掃,防止內外污染,防止微粒生產滯留和積存。
(3)應使用可靠性能高的運行設施
凈化室建筑設計,應確保建筑設備安全運行,當一旦出現事故后,確保人員、財產安全。
主體結構應具備同潔凈室內的工藝裝備水平,建筑處理和轉世水平相適應的等級水平,凈化廠房的耐久性,耐火能力,裝修應與裝備水平相互協調,使長期發揮作用。
凈化廠房內通常還應配備產品生產所需的生產輔助房間,人員凈化和物料凈化用房間、公用動力設施用房等,因此凈化室建筑設計必須協調好、安排好凈化廠房的平面、空間布置,盡量做到大限度的利用空間。


