產品詳情
口罩生產環境及要求
醫liao器械共分為3類,口罩屬于二類醫療器械。
醫用口罩的生產環境必須是10萬級潔凈室,或以上潔凈車間。其標準:無塵、無菌。一些有特殊要求的口罩必須在恒定溫度計濕度下進行生產。
物流方面:從挑選原料開始,就必須處于無塵無菌的環境,直至所有工序全部完成。整個車間的布局要合理,保證生產流程順暢,運輸距離越短越好。
人員方面:員工進入潔凈室的流程大概是這樣的,更衣 → 洗手消毒/緩沖 → 風淋消毒 → 潔凈走廊 → 各個潔凈車間,整個環節必須無塵化。
潔凈室裝修完成后都需要通過第三方專業檢測達標后方可生產使用,醫用口罩凈化車間也不例外。
一般來說,檢測內容有無塵化(檢測儀器:塵埃粒子計數器);無菌化檢測;照明度檢測。
醫用口罩的滅菌
對于生產的醫用無菌口罩,必須通過滅菌工序方可放行。
口罩滅菌可以通過委托滅菌,也可以企業自行購買設備進行滅菌。
環氧乙烷(EO)滅菌,EO滅菌使用的是有毒有害的環氧乙烷,所以滅菌后還需要解析有毒物質,避免對人體造成傷害。解析方式有自然解析和滅菌柜解析,自然解析大概需要14天,才能確保口罩中殘留的環氧乙烷達標。關于微生物指標,滅菌口罩經環氧乙烷滅菌,應無菌,其環氧乙烷的殘留量應不超過 10μg/g。
實驗家具之鋼木實驗臺材質
一、臺面(可選):
1.采用12.7mm厚實心理化板.
2.采用13mm厚千思板.
3.采用20mm厚環氧樹脂板
4.采用20mm厚陶瓷板
5.采用12.7mm厚佰克板
二、柜體:
1.嵌門式
2.顏色:27#藍皺—22#白皺、66#藍—93#白、68#藍—144#駝色、79#灰—93#白(可選),具體顏色詳見色彩樣塊。
3.使用材料:
(a)柜體采用1.2mm冷軋鋼板樹脂粉體噴塑。
(b)抽屜底板與柜體材料相同。
(c)門把手為合資嵌入式PVC扣手。
(d)耐蝕注塑高強度可調腳。
三、配件:
1.水龍頭、水槽采用臺灣制造實驗室專用產品。
2.氣體考克采用臺灣制造實驗室專用產品。
3.洗眼器、緊急噴淋采用進口實驗室專用產品。
4.萬向抽氣罩采用進口實驗室專用產品。
5.實驗凳采用玻璃鋼(皮革)凳面,不銹鋼凳腳。
6.滴水架采用ABS滴水棒。


