產(chǎn)品詳情
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱介紹
用途：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱又名藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品穩(wěn)定性考察箱。其目的是為用戶在考察原料藥、藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為 藥品的生 產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸及儲(chǔ)存條件提供科學(xué)的依據(jù)。主要用于制藥行業(yè)、中間體原料藥、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、化工研料、食品研發(fā)及化妝品生產(chǎn)研發(fā)行業(yè)。為各大使用者及研發(fā) 機(jī)構(gòu)提供可靠性的長(zhǎng)期溫度、濕度、光照等三要素環(huán)境，突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)恒溫恒濕箱無(wú)法長(zhǎng)期運(yùn)行的缺陷，藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱嚴(yán)格按照2010國(guó)家藥典及新版GMP 的要求開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)制造，是藥廠等藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。
生產(chǎn)制造執(zhí)行及符合標(biāo)準(zhǔn)：
嚴(yán)格按照2010版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。
穩(wěn)定性考察相關(guān)條件：
★長(zhǎng)期穩(wěn)定性考察或留樣試驗(yàn)：溫度25℃±2℃ 濕度60%+5%RH
時(shí)間：12個(gè)月或24個(gè)月。
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：溫度 30℃±2℃ 濕度 65%±5%RH
溫度 40℃±2℃ 濕度 75%±5%RH 時(shí) 間：6個(gè)月
★影響因素試驗(yàn)條件：
A：光照照射因素試驗(yàn)條件：4500LUX±500LUX
B：高溫試驗(yàn)條件：60℃±2℃ 時(shí) 間：10天
C：高濕試驗(yàn)條件：溫度25℃±2℃ 濕度90%±5%RH 時(shí) 間：10天
溫度25℃±2℃ 濕度75%±5%RH 時(shí) 間：10天
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名稱(chēng) |
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 |
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型號(hào) |
LHH-1000SD |
LHH-1000SDP |
LHH-1000GSD |
LHH-1000GSP |
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控溫范圍 |
0～65℃ |
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溫度波動(dòng)度/均勻度 |
±0.5℃/±2℃ |
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濕度范圍/偏差 |
40～95%RH/±3%RH |
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光照強(qiáng)度范圍 |
—— |
0～6500LX無(wú)極可調(diào)≤±500LX |
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定時(shí)范圍 |
每段1～99小時(shí) |
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調(diào)溫調(diào)濕方式 |
PID+SRR冷熱濕平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 |
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制冷系統(tǒng)/制冷方式 |
二套獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī)切換 |
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控制器 |
液晶屏程序控制系統(tǒng)（SD）/ 觸摸屏程序控制器（SDP） |
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傳感器 |
Pt100鉑電阻,羅卓尼克濕度傳感器 |
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數(shù)據(jù)儲(chǔ)存 |
嵌入式打印機(jī)實(shí)時(shí)記錄運(yùn)行數(shù)據(jù)(標(biāo)配)，U盤(pán)儲(chǔ)存電子檔可編輯保存（選配） |
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工作環(huán)境溫度 |
+5～35℃ |
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電源 |
380V 50HZ |
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功率 |
5000W |
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容積 |
1000L |
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內(nèi)膽尺寸（mm） |
900×580×1600 |
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載物托盤(pán) |
4塊 |
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安全裝置 |
壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、缺水保護(hù) |
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短信報(bào)警器(選配) |
可對(duì)設(shè)備在無(wú)人監(jiān)管時(shí)第一時(shí)間采集信號(hào)，通過(guò)發(fā)短信至接受人的手機(jī)，確保及時(shí)排除故障 |
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