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美國device listing number===醫療設備清單號,一般只有產品做了FDA認證才會有的 FDA官網上是查不到的
進口美國清關經常會涉及到FDA,有做美國站的賣家,對它一定不陌生,但大部分人對FDA的認識還停留在監管食品藥品等入口和接觸人體皮膚的產品安全的部門。因此有很多賣家收到報關行通知,產品要申報FDA時都是一臉懵:我的產品不是入口的,也沒有接觸到人體皮膚,為什么要受FDA監管???
深圳貨多多國際物流在美國的FDA代理可以處理扣關貨件 協助貨物通關放行 可以協助客戶提供DEV DFE LST NO 510K ,短時間間內,快速放行
FDA的監管權限范圍其實非常廣泛
主要監管類別有:食品、藥物、醫療器械、帶輻射產品、疫苗/血液和生物制品、動物和獸醫、化妝品、煙草產品。
以上產品在進口到美國時除了要向海關申報,還應向FDA申報。只有得到海關和FDA均同意放行,貨物才能算真正放行。
申報FDA其實就是把相關的貨物信息和注冊號碼申報給FDA就行,并不需要提供FDA證書。通常所說的FDA認證就是指FDA注冊號,FDA注冊好后會有一個注冊號,一般是一年有效(1月1日至12月31日),且必須在每年的10月1日至12月31日之間進行年審更新,做FDA申報時和產品信息一起提交(可以放在清關里),而FDA也只認這個注冊號,FDA證書通常是第三方(認證)機構為客戶提供的一種形式,并非FDA官方頒發。

