產品詳情
FDA的listing number是怎么來的=
提供FDA注冊的用戶名和密碼，提供FDA官網登陸系統的連接，企業可以自己登陸系統內，核實查詢
FDA注冊成功后會有三個號碼：
醫療器械設施登記號Registration or FEI Number ；
產權人識別號Owner/Operator Number
產品注冊號碼listing Number
先會有產權人識別號Owner/Operator產品注冊號碼 Number 和listing Number直接可以清關的 登記過，但還沒有獲得“醫療器械設施登記號”的設施，可以臨時以這個號碼作“醫療器械設施登記號” 用于出口報關。
Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的
申報FDA其實就是把相關的貨物信息和注冊號碼申報給FDA就行，并不需要提供FDA證書。通常所說的FDA認證就是指FDA注冊號，FDA注冊好后會有一個注冊號，一般是一年有效（1月1日至12月31日），且必須在每年的10月1日至12月31日之間進行年審更新，做FDA申報時和產品信息一起提交（可以放在清關里），而FDA也只認這個注冊號，FDA證書通常是第三方（認證）機構為客戶提供的一種形式，并非FDA頒發。
② 申報FDA，需要提供備案信息
這一類涉及的常見電商產品有：
1）化妝品范疇。建議做FDA廠家化妝品備案，雖然FDA寫明是自愿的，不是強制性要求，但有備案放行會比較順利。同時FDA還有嚴格的標簽要求 。如粉餅，眼影、洗發水，護手霜等，但是請注意太陽油及含成分的日用品屬于藥品，需要有FDA相關備案。
2）器械范疇，如電動牙刷，按摩器，按摩椅，電動輪椅，器，器械，監護儀、助聽器、急救包、醫用口罩、制氧機、呼吸機、B超機， 醫用口罩眼鏡類產品，太陽眼鏡，體溫計，血壓儀，沖牙器，牙齒矯正器等牙醫產品，FDA申報需要：
－FDA廠家備案號碼（FDA factory registration#）
－產品注冊號碼（ device listing#）
－出口商注冊號碼（Device Foreign Exporter Registration Number#）
－部分儀器還需要做510K產品售前備案（PremarketNotification 510(k)），如紅外線電子體溫計，輸液泵等
