出口美國FDA扣貨怎么辦？

美國FDA扣貨

出口到美國的FDA監(jiān)管的產(chǎn)品必須符合FDA認(rèn)證法律法規(guī)，F(xiàn)DA執(zhí)行聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案(FD&C法案)和其他相關(guān)法案，F(xiàn)DA在產(chǎn)品進(jìn)入時(shí)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品擁有管轄權(quán)，且在產(chǎn)品進(jìn)入國內(nèi)貿(mào)易后也有管轄權(quán)。當(dāng)您貨物中的產(chǎn)品違反或似乎違反FDA法律法規(guī)時(shí)，F(xiàn)DA可能會(huì)扣留您的產(chǎn)品并發(fā)出FDA行動(dòng)通知。

為什么我的產(chǎn)品被扣留?

該產(chǎn)品被扣留的原因可能是：

1.摻假，意味著產(chǎn)品受到污染，不安全，或者不符合適用標(biāo)準(zhǔn);

2.貼錯(cuò)標(biāo)簽，意味著標(biāo)簽含有虛假或誤導(dǎo)性信息;

3.未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥;

4.在不衛(wèi)生的條件下制造，加工或包裝;

5.禁止或限制在其生產(chǎn)國或出口國銷售。

FDA是如何通知我的產(chǎn)品被扣留的?

FDA通過發(fā)出“拘留和聽證通知”通知責(zé)任方進(jìn)口產(chǎn)品違反FDA法律法規(guī)。“扣留和聽證通知”為進(jìn)口商/貨物所有人/收貨人提供“回復(fù)”日期, FDA提供證據(jù)，也稱為證詞，以克服違規(guī)行為的出現(xiàn)。“拘留和聽證通知”將聲明違反或似乎違反的法律和法規(guī)部分，這些部分稱為指控。

如果我的產(chǎn)品被FDA扣留，我該怎么辦?

如果FDA扣留您的產(chǎn)品，您的選擇包括：

1.提交證據(jù)(也稱為證詞)以克服違規(guī)行為。

2.提交修復(fù)產(chǎn)品的請(qǐng)求以更正違規(guī)行為。

如果我的產(chǎn)品被FDA扣留，可以移動(dòng)嗎?

在FDA作出可受理性決定之前，不特別要求在特定地點(diǎn)持有產(chǎn)品。但是，F(xiàn)DA的期望是入境流程在申報(bào)的入境口岸區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。因此，如果FDA決定進(jìn)行體檢或收集樣品且產(chǎn)品已移出入境口岸區(qū)域，F(xiàn)DA可要求海關(guān)和邊境保護(hù)局(CBP)發(fā)出要求重新交付產(chǎn)品的要求。返回入境口岸。

當(dāng)產(chǎn)品因違反FDA法律法規(guī)而被扣留時(shí)，進(jìn)口商可向FDA提交申請(qǐng)，要求允許重新貼標(biāo)簽或修復(fù)產(chǎn)品，以使其符合要求。如果FDA批準(zhǔn)您的修復(fù)申請(qǐng)，則必須在的時(shí)間范圍內(nèi)完成修復(fù)。完成后，您必須通知FDA產(chǎn)品可供檢查。一旦FDA調(diào)查員驗(yàn)證了修復(fù)，如果修復(fù)成功，您的產(chǎn)品將被釋放。如果檢查發(fā)現(xiàn)修復(fù)不成功，您的產(chǎn)品可能會(huì)被拒絕入境。