產(chǎn)品詳情
出口美國FDA扣貨怎么辦？
美國FDA扣貨
出口到美國的FDA監(jiān)管的產(chǎn)品必須符合FDA認證法律法規(guī)，F(xiàn)DA執(zhí)行聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案(FD&C法案)和其他相關法案，F(xiàn)DA在產(chǎn)品進入時對進口產(chǎn)品擁有管轄權，且在產(chǎn)品進入國內(nèi)貿(mào)易后也有管轄權。當您貨物中的產(chǎn)品違反或似乎違反FDA法律法規(guī)時，F(xiàn)DA可能會扣留您的產(chǎn)品并發(fā)出FDA行動通知。
為什么我的產(chǎn)品被扣留?
該產(chǎn)品被扣留的原因可能是：
1.摻假，意味著產(chǎn)品受到污染，不安全，或者不符合適用標準;
2.貼錯標簽，意味著標簽含有虛假或誤導性信息;
3.未經(jīng)批準的新藥;
4.在不衛(wèi)生的條件下制造，加工或包裝;
5.禁止或限制在其生產(chǎn)國或出口國銷售。
FDA是如何通知我的產(chǎn)品被扣留的?
FDA通過發(fā)出“拘留和聽證通知”通知責任方進口產(chǎn)品違反FDA法律法規(guī)。“扣留和聽證通知”為進口商/貨物所有人/收貨人提供“回復”日期, FDA提供證據(jù)，也稱為證詞，以克服違規(guī)行為的出現(xiàn)。“拘留和聽證通知”將聲明違反或似乎違反的法律和法規(guī)部分，這些部分稱為指控。
如果我的產(chǎn)品被FDA扣留，我該怎么辦?
如果FDA扣留您的產(chǎn)品，您的選擇包括：
1.提交證據(jù)(也稱為證詞)以克服違規(guī)行為。
2.提交修復產(chǎn)品的請求以更正違規(guī)行為。
如果我的產(chǎn)品被FDA扣留，可以移動嗎?
在FDA作出可受理性決定之前，不特別要求在特定地點持有產(chǎn)品。但是，F(xiàn)DA的期望是入境流程在申報的入境口岸區(qū)域內(nèi)進行。因此，如果FDA決定進行體檢或收集樣品且產(chǎn)品已移出入境口岸區(qū)域，F(xiàn)DA可要求海關和邊境保護局(CBP)發(fā)出要求重新交付產(chǎn)品的要求。返回入境口岸。
當產(chǎn)品因違反FDA法律法規(guī)而被扣留時，進口商可向FDA提交申請，要求允許重新貼標簽或修復產(chǎn)品，以使其符合要求。如果FDA批準您的修復申請，則必須在的時間范圍內(nèi)完成修復。完成后，您必須通知FDA產(chǎn)品可供檢查。一旦FDA調(diào)查員驗證了修復，如果修復成功，您的產(chǎn)品將被釋放。如果檢查發(fā)現(xiàn)修復不成功，您的產(chǎn)品可能會被拒絕入境。
