產(chǎn)品詳情
當(dāng)出口【膳食補(bǔ)充劑】到美國，辦理FDA注冊時，美國FDA對此類產(chǎn)品的法規(guī)要求如下：
一、FDA法規(guī)要求：
美國FDA對膳食補(bǔ)充劑(Dietary Supplements)大多是按照普通食品進(jìn)行管理的，以確保產(chǎn)品安全、完善，標(biāo)識真實，不會誤導(dǎo)消費(fèi)者。
1、FDA要求所有從事生產(chǎn)、加工、包裝及儲存膳食補(bǔ)充劑的企業(yè)必須在出口食品到美國前向FDA進(jìn)行注冊，并且一個地址在美國的代理代表其與FDA進(jìn)行溝通。
2、此外，在貨物到達(dá)美國港口之前，貨物的利益相關(guān)方還需要向FDA遞交預(yù)先申報（Prior Notice）。
3、此外，F(xiàn)DA對膳食補(bǔ)充劑的標(biāo)簽有非常嚴(yán)格的要求。依據(jù)《膳食補(bǔ)充劑與教育法》（DSHEA）要求，某些信息一定要顯示在膳食補(bǔ)充劑的標(biāo)簽上。制造商有責(zé)任保證標(biāo)簽上補(bǔ)充成分表和輔料單上列舉項目的準(zhǔn)確性、這些成分的安全，以及產(chǎn)品包含內(nèi)容及含量與標(biāo)簽所稱相符。
二、需要提供的資料
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【膳食補(bǔ)充劑Label規(guī)定】
膳食補(bǔ)充劑往往具有強(qiáng)身作用，因而標(biāo)簽上的產(chǎn)品功能聲明對這類產(chǎn)品來說極為重要。FDA 對膳食補(bǔ)充劑標(biāo)簽的產(chǎn)品功能聲明有嚴(yán)格的規(guī)定，即所允許產(chǎn)品的功效聲稱有三類：營養(yǎng)含量聲稱（Nutrient Content Claims）、聲稱（Health Claims）、以及改善人體功能結(jié)構(gòu)聲稱（Structure/Function Claims）。制造商必須保證產(chǎn)品用途和效益聲稱有事實根據(jù)為基礎(chǔ)、屬實和不具誤導(dǎo)成分。
