產品詳情
美國FDA認證，準確來說,是在美國食品藥品管理局進行登記備案，美國食品藥品管理局英文是Food and Drug Administration, 縮寫是FDA， 管轄的產品有食品、食品接觸材料、藥品、藥品成分、化妝品、醫療器械、激光產品、煙草制品，每種類別下面細分需要做的“認證”項目也不同，所以費用在千差萬別。
除了上面說的每種大類不同以外，每種大類下面的不同用途產品也會可能不同。比如:
(1)所有食品出口美國必須要做的FDA的食品企業注冊，一般叫注冊，僅需對企業登記備案；
(2)但如果產品屬于低酸或者酸化類的食品，那么生產商除了做注冊外，還需做低酸或酸化食品企業注冊（FCE）和加工流程申報（SID），加工流程申報會涉及的內容就不僅僅是備案登記，還會需要做產品測試、研究分析等，并向FDA提交，并且，管轄的官員也不同。
(3)再比如，眼鏡的產品在美國屬于醫療器械，必須要進行醫療器械企業注冊和產品列名，FDA不會審核產品的測試；但如果這是一個藍牙測心率的眼鏡，那么就屬于風險更高的醫療器械，在進行產品列名以前需要先做上市前通知（510K），產品要經過安全有效性測試并且由FDA審核獲得K號，費用相差非常大。
所以，具體看產品才能估算到FDA的注冊價格。
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