產(chǎn)品詳情
(1)PN編碼
在美國FDA的要求中,PN 是指Prior Notice。
FDA要求:如果您寄送食品或者飲料至美國,務(wù)必要進(jìn)行預(yù)先申報以免遭遇扣留,即使您寄送給收貨方(例如:買家,展會或朋友等)的食品或飲料的數(shù)量很少或僅是樣品。
此外,通過快遞(Fedex,DHL,UPS等)方式寄送食品或飲料同樣也需要進(jìn)行預(yù)先申報。涉及生產(chǎn)、加工、包裝、存儲輸美食品的企業(yè)也必須要進(jìn)行食品企業(yè)注冊,在PN中填寫生產(chǎn)商注冊號碼。
(2)NDC編碼
NDC是Nation Drug Code, 藥品的列名。所有預(yù)期用于疾病的診斷,治療,癥狀緩解,處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其它直接作用,或者能影響機(jī)體的功能和結(jié)構(gòu)的藥品,如需在美國上市,必需向FDA進(jìn)行注冊并申報其所有成分。
美國聯(lián)邦食品、藥品 及化妝品法案要求所有從事生產(chǎn)、準(zhǔn)備、傳播、合成、加工輸美藥品的企業(yè)需要進(jìn)行企業(yè)注冊,根據(jù)《美國聯(lián)邦法典》第二十一章 207.41款(c)小節(jié)的要求,所有的生產(chǎn)商必須要用自己的Labeler Code為其生產(chǎn)的產(chǎn)品申請一個NDC號碼。此外,若其生產(chǎn)的該產(chǎn)品是代工為某個品牌持有人生產(chǎn)的,那么還必須要用品牌持有人的Labeler Code也再申請一個NDC號碼。若其中一個號碼缺失,產(chǎn)品在進(jìn)入美國市場時FDA將有權(quán)拒絕貨物入境。
以上,您需要根據(jù)自己產(chǎn)品的用途,即在美國將會作為食品還是藥品,來決定應(yīng)該要做PN還是NDC 。

