產品詳情
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激光脫毛儀出口美國地區需要辦理fda認證,激光FDA標準釋放放射性電子產品的來源是《聯邦食品、藥品和化妝品法》(聯邦食品、藥品和化妝品法)第531-542條,簡稱fda;(c)。所謂的輻射電子產品包括電視天線和屏幕、微波爐、用于診斷的X光設備,以及使用X光或激光相關產品(如光驅和激光指示器)。國會立法管制輻射電子產品排放的主要原因是防止消費者將此類產品用于對健康的影響。
脫毛儀美國清關FDA的和DEV、LST 詳細情況如下
Manufacturer’s name and complete address
Device Foreign Manufactures Registration Number(DEV)
Device Foreign Exporter Registration Number(DFE)
Device Listing Number (LST)
Premarket Submission Number(510K)
FDA激光產品分類:
(1)第I類激光產品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露時激光系統是互鎖的。
(2)第II類激光產品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚,不會引起火災。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類激光器不被視為危險的光學設備。
激光
(3)第IIIa類激光產品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下,這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。
(4)第IIIb類激光產品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時,這類激光產品能夠燒焦皮膚。這類激光產品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時,將造成眼睛損傷。
(5)第IV類激光產品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料

