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FDA扣留了貨物?關于如何地處理扣關的提示
當FDA(或代表FDA的美國海關和邊境巡邏隊)在檢查受FDA監管的進口產品時,暫停入境以進行進一步檢查,即發生進口“扣留”。進一步檢查通常需要有關產品的實驗室分析或科學技術數據。即使該產品最終被FDA放行并允許進入美國,進口扣留也代價高昂。這一過程會延遲發貨,使物流復雜化,并經常增加存儲成本。此外,2011年通過的《食品安全現代化法案》(FSMA)授權FDA向進口商和出口商收取與某些扣關相關的費用。
進口“扣關”以兩種方式之一結束。產品要么被放行并允許進入美國,要么被拒絕入境。當美國食品和藥物管理局確定產品不允許進入美國時,就會出現進口“拒絕”。此時,產品必須運到其他地方或銷毀。
顯然,進口商和出口商應盡可能避免扣關。然而,許多扣關是不可避免的。如果進口產品被扣留,進口商和出口商應采取適當行動,以便FDA不會拒絕入境。
對于面臨扣關的公司來說,采取適當行動至關重要。我們建議立即采取以下行動:
1) 首先,收集有關扣關的事實。不要與FDA或扣留您產品的檢查員爭論。在你收集到有關扣關的所有事實并了解FDA的擔憂之前,不要對扣關指控作出回應。請注意,您可能無法從扣留您產品的FDA檢查員的立場客觀地看待情況,您可能不了解特定FDA監管要求的所有細微差別。如果不了解FDA扣關的細微差別,可能會導致你無意中使事情變得更糟。如果貨物價值超過名義價值,則值得聘請熟悉FDA及其程序的專業顧問(如 協助扣留,而不是在沒有此類協助的情況下試圖解決問題。非美國出口商注意:如果您保留我們作為您工廠的FDA通信美國代理,則可以免費提供扣關協助(取決于扣關原因);一旦得知貨物被扣留,請立即聯系您的注冊公司監管顧問。在與FDA談論扣關之前,請聯系注冊公司。
2) 扣留一批貨物后,FDA將向備案進口商和報關行簽發一份名為“行動通知”的書面文件。行動通知將提出產品被扣留的正式原因,并將確定FDA指控可能違反的法律條款。這些是你必須回應的扣關指控——用文件證明,而不是夸夸其談。如FDA發布的統計數據所示(見12月8日博客),在收到足夠的證據反駁《行動通知》所述指控后,FDA可能會釋放被扣留的產品。行動通知將為您的回復設置一個截止日期,稱為“回復日期”。應該認真對待這一期限。如果它沒有延期就通過了,那么即使對于可接受的貨物,也來不及避免拒絕!

