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如果進口商有被扣留的入境物品,他們應該在什么時候雇傭外部幫助?
我們建議您首先考慮貨物的商業價值,以及您是否想對FDA扣留的理由提出異議或接受FDA的理由。即使被扣留產品的商業價值很低,您也可以決定接受拒絕可能會損害您與客戶的關系,或導致FDA將供應商添加到進口警報中(這是一個需要花費更多時間和成本才能解決的問題)。
其次,你應該考慮貨物的具體問題是什么。
例如,你能解決這個問題嗎?在大多數扣留案件中,通過解決促使FDA扣留產品的問題,可以獲得貨物放行。食品和藥物管理局可允許進口商對產品進行修復或重新貼標簽,以使其符合法律規定。翻新或重新貼標簽后,FDA可能會進行第二次檢查,或收集并測試第二個樣本,以驗證翻新或再次貼標簽是否成功。如果FDA確定修復或重新貼標簽成功,FDA將把該產品投放美國商業。
我們的顧問和附屬律師團隊幫助客戶設計修復和重新貼標簽的計劃、協議和提案,以向FDA申請許可,使被扣留的產品符合規定,從而使產品可以在美國發行。
或者,如果食品和藥物管理局在收費方面犯了錯誤,則可能不需要對產品進行翻新或重新貼標簽。大多數進口商認為FDA扣留產品的理由總是正確的。然而,情況并非如此。如果食品和藥物管理局對案件事實或適用法律的判斷有誤,那么及時、明確地與政府機構溝通是很重要的。
如果您收到FDA的扣留通知,請不要等待 。美國食品和藥物管理局只授予有限的時間來糾正違規行為或向美國食品和藥品管理局證明沒有違規行為。然而,進口商等待聯系我們的時間越長,這項任務就越困難(也越昂貴)。我們定期代表我們的客戶在美國食品和藥物管理局(FDA)面前主張獲得被扣留產品的放行。不要讓拘留變成拒絕。
你如何減少扣留和拘留?在您導入產品之前,我們建議您審查適用于產品的要求,包括適用于產品標簽以及標簽或網站上的任何聲明的要求。另一個重要步驟是驗證產品的監管分類。例如,在另一個國家是化妝品的東西在美國可能被視為藥物。我們的顧問和附屬律師提供合規咨詢、建議和審查,以確保您的產品在進口之前符合所有適用的法律法規。這可以幫助您避免擱置、拘留和拒絕,因此,可以幫助您防止陷入客戶不安的緊急情況,以及存儲或更換產品的成本不斷攀升。

