口罩出口/醫用口罩出口/一次性口罩出口/非醫用口罩出口

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1.目前國內口罩等防疫物資是否可以出口？

回答：普通口罩等非醫療器械管理的防疫物資，沒有監管條件，有進出口權的企業，就可以直接出口。涉證的口罩等防疫物資，需要產品三證（1.營業執照范圍有（含有醫療器械經營證、2.備案證或者注冊證、3.廠家檢測報告）），然后有進出口經營權的企業，再行出口。

2.出口防疫物資的企業需要有什么資質？

回答：總結來說，產品不涉證的，只要有進出口權，就能出口。若是涉證產品，需要四個資質：進出口權、產品三證（1.營業執照范圍有（含有醫療器械經營證、2.備案證或者注冊證、3.廠家檢測報告）），以上是銷售的資質要求。

如果是企業想贈送或者代替海外關聯公司采購，需要情況說明、涉證的產品需提供三證（同上）即可出口。

3.我要同時出口到日本和韓國，一定要符合他們國家的標準嗎？標準分別是什么？

回答：是的，一定要符合其他國家的標準，不然是進不去的。

出口日本要在PMD Act的要求下，TOROKU注冊系統要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

出口韓國需要標注原產地，并且需要有KF認證。

出口美國的口罩，必須有FDA認證。

出口歐洲的口罩必須有CE認證。

4.現在我們的公司想要出口一批涉證口罩，不過沒有出口資質，想問一下還能進行出口嗎？

回答：如果是具備三證的工廠的產品，可以通過外貿代理進行出口銷售。如果沒有三證的話，那就不能出口了。

5.普通口罩和醫用口罩出口分別需要什么資質，需要辦理哪些證呢？

回答：普通和醫用，是指用途。而藥監局管理是按照產品品質和標準來管理的。二類和三類的醫療器械的口罩，需要備案證或者注冊證，才能出口。涉證的三證，見第2個問題的答案。

6.貿易公司沒有醫療器械的資質，可以出口口罩嗎？廠家可以提供三證，退稅有問題嗎？

回答：可以的，廠家提供三證是完全可以出口的。當然外貿公司的營業范圍好包括勞防用品等內容。這樣，出口退稅，都更安全了。

7.我想個人快遞200個口罩到美國可以寄出嗎？

回答：個人行郵目前也是不禁止出口的。一般快遞美國，可以考慮FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。不過有人反映，DHL會要求寄件人提供美國的FDA認證，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收過。那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下，或者在郵寄前，先電話咨詢各個快遞公司。但是，目前我們得到的消息是口罩沒有美國FDA證，美國海關是會拒絕進境的。

8.我們生產熔噴布的，想問下熔噴布出口需要醫療器械證嗎？

回答：熔噴布并不屬于醫療器械，因此不需要醫療器械證明。

關于是否為醫療器械，可以前往國家食藥監局官網查詢

網址/WS01/CL1026/

9.請問如果口罩要出口伊朗的話，需要申請什么認證嗎？

回答：出口伊朗還是比較復雜的，需要在伊朗申請COI認證，中文為符合性核查，是伊朗進口強制發件要求的相關檢查。目前伊朗N95口罩和普通三層口罩、呼吸器、手術服、核酸檢測試劑盒、個人防護用品、防護面罩和防護服等物資告急。為鼓勵進口，2月26日伊朗《經濟在線》報道，伊朗市場口罩的進口關稅從55%降到了5%。

10.我剛才咨詢了海關關于口罩出口的監管問題，對方答復是口罩出口海關不予監管，請咨詢食藥監局要求。請問是什么意思呢？

回答：海關沒有監管條件，所有海關老師說不予監管。但又說了，藥監局有要求，那么藥監局的要求就是有涉證的產品要有證。所以，可以理解為，合規出口，涉證的，需要遵循食藥監局要求辦證，但出口是沒有禁令的！

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