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CE認證有哪些操作流程
企業申請認證前,需要大致了解歐盟CE認證的流程及需要遞交的資料,以便能夠提前做好各項準備工作,縮短認證時間,確保CE證書及時、順利下發。不同的CE認證指令,操作要求也不一樣,不同的發證機構,操作流程也是不一樣的,下面是幾個常規CE認證的流程介紹。
一、LVD低電壓指令申請CE認證詳細操作流程和操作步驟:
LVD低電壓指令申請CE認證證書,因為不涉及工廠檢查,也就是不涉及驗廠這個過程,所以流程相對比較簡單,提供申請資料,如申請表,技術資料,技術參數,圖紙資料,零部件清單,向發證機構提出申請,發證機構收到申請資料后,會對申請資料進行評估和審核。
如果OK了,發證機構就會提出送樣要求,申請人收到送樣通知后,準備好樣品,然后寄出樣品到發證機構指定的實驗室。實驗室收到樣品后,發證機構會出具收費通知,客戶拿到收費通知后,支付費用給發證機構,機構收到費用后,對產品進行測試,在測試過程中,如果樣品測試不合格,機構會提出整改要求,客戶對樣品進行整改,然后重新寄樣品給實驗室。直到測試通過。然后發證機構才會簽發LVD低電壓指令的CE證書給申請人。這就是LVD低電壓指令申請CE認證詳細操作流程和操作步驟。
二、醫療器械指令申請CE認證詳細操作流程和操作步驟:
說到醫療器械,這個很多人都知道是什么東西。根據歐盟的要求,醫療器械設備指令申請CE認證證書,是要有歐盟委員會授權的有授權號的實驗室出具的CE證書才會被認可,也就是我們常說的公告號機構。而公告號機構出具這個證書,是要對工廠進行驗廠,所以醫療器械指令申請CE認證詳細操作流程和操作步驟是有點繁瑣的,也是有點麻煩的,畢竟要驗廠,就意味著要對工廠的管理體系進行監管。只要是涉及驗廠的產品,這個過程都是比較復雜的。
雖然目前市場上有些公告號機構為了拉業務,會簡化這個驗廠程序,不過我們不建議這樣做。反正這個也是要看客戶自己選擇。按照正常流程,醫療器械指令申請CE認證詳細操作流程和操作步驟一般是按下面順序操作的:
首先,提供申請資料,如申請表,技術資料,技術參數,圖紙資料,零部件清單,向發證機構提出申請,發證機構收到申請資料后,會對申請資料進行評估和審核。如果OK了,發證機構就會簽發收費通知,客戶收到收費通知后,付款給發證機構,然后發證機構向申請人發出驗廠請求,工廠或申請人收到驗廠請求后,向發證機構確認驗廠請求,然后發證機構約定好驗廠日期。到了時間后,發證機構派出工程師到工廠進行驗廠。
在驗廠過程中,從流水線或從客戶倉庫抽取樣品,送到發證機構指定的實驗室去做測試。如果驗廠過程中發現問題,只要不是嚴重的,工廠整改后提交整改資料,驗廠工程師確認OK后,就會簽發正式的驗廠報告,這樣就意味著驗廠成功了,就要看樣品測試有沒有問題。如果抽取的樣品測試不合格,那就比較麻煩,可能會重新到工廠去抽樣。如果抽樣測試合格,實驗室就會出具檢測報告,發證機構拿到檢測報告和驗廠報告后,對報告進行評估,沒有問題的話,發證機構就會簽發醫療器械指令的CE認證證書給申請人,整個流程結束。
三、玩具安全指令申請CE認證詳細操作流程和操作步驟:
玩具安全指令申請CE認證證書,因為不涉及工廠檢查,也就是不涉及驗廠這個過程,所以流程相對比較簡單,提供申請資料,如申請表,技術資料,技術參數,圖紙資料,零部件清單,向發證機構提出申請,發證機構收到申請資料后,會對申請資料進行評估和審核。如果OK了,發證機構就會提出送樣要求,申請人收到送樣通知后,準備好樣品,然后寄出樣品到發證機構指定的實驗室。
實驗室收到樣品后,發證機構會出具收費通知,客戶拿到收費通知后,支付費用給發證機構,機構收到費用后,對產品進行測試,在測試過程中,如果樣品測試不合格,機構會提出整改要求, 客戶對樣品進行整改,然后重新寄樣品給實驗室。直到測試通過。然后發證機構才會簽發玩具安全指令的CE證書給申請人。這就是玩具安全指令申請CE認證詳細操作流程和操作步驟。
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