產(chǎn)品詳情
一次性使用纖維環(huán)縫（吻）合器
DISPOSABLE ANNULUS STAPLER
注冊(cè)證號(hào) 浙械注準(zhǔn)20162041082
歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司
椎間盤(pán)髓核摘除術(shù)后，進(jìn)行纖維環(huán)修復(fù)縫合，是椎間盤(pán)突出癥最安全的微創(chuàng)治療方法之一！
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步，腰椎間盤(pán)突出髓核摘除術(shù)后，纖維環(huán)缺口的閉合問(wèn)題，已經(jīng)不再是難題。纖維環(huán)縫合修復(fù)取得進(jìn)展，在學(xué)術(shù)和臨床上，都有積極意義。
利用一次性使用纖維環(huán)縫合器修復(fù)纖維環(huán)，能有效降低復(fù)發(fā)率。據(jù)權(quán)威資料統(tǒng)計(jì)，自2010年以來(lái)，使用纖維環(huán)縫合器修復(fù)纖維環(huán)后，椎間盤(pán)突出復(fù)發(fā)率由3~27%降至0~2.9%。纖維環(huán)縫合修復(fù)已日漸成為椎間盤(pán)突出癥手術(shù)治療必不可少的步驟。
巛纖維環(huán)縫合修復(fù)的意義
1、有效降低髓核摘除術(shù)后復(fù)發(fā)率
2、減少纖維環(huán)瘢痕形成
3、降低髓核炎性介質(zhì)對(duì)神經(jīng)根的刺激
4、減少對(duì)神經(jīng)根的壓迫和刺激，減輕疼痛
5、限度保留椎間盤(pán)的功能，不必摘除過(guò)多髓核
產(chǎn)品組成
由保護(hù)套、縫合針、針管固定座、手柄、鎖扣、扳、外科縫線組成
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序號(hào) |
規(guī)格型號(hào) |
有效縫合寬度/D |
彎針露出的垂直距離/L |
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基本尺寸 |
公差 |
基本尺寸 |
公差 |
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1 |
SK38080A |
3.8 |
±0.3 |
8 |
±0.5 |
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2 |
SK48095A |
4.8 |
±0.3 |
9.5 |
±0.5 |
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3 |
SK58110A |
5.8 |
±0.3 |
11 |
±1.0 |
適應(yīng)癥
椎間孔鏡下椎間盤(pán)摘除術(shù)、顯微鏡下椎間盤(pán)摘除術(shù)
禁忌癥
1、非椎間盤(pán)髓核摘除手術(shù)患者。
2、椎間盤(pán)髓核摘除術(shù)后有后縱韌帶鈣化者。
3、纖維環(huán)切口過(guò)寬(大于4mm)。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1、安全設(shè)計(jì)，防止誤操作。
2、準(zhǔn)確感知，避免盲操。
3、一體式手柄，符合人體工程學(xué)，單手操作，安全簡(jiǎn)單。
預(yù)期用途
適用于單純椎間盤(pán)突出患者，進(jìn)行髓核摘除手術(shù)后的纖維環(huán)切口縫合。
注意事項(xiàng)
1、使用者必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格培訓(xùn)合格后方可使用，并嚴(yán)格按照使用方法中的操作步驟順序操作，不能混淆，任何操作順序的顛倒均會(huì)影響縫合動(dòng)作的有效完成。
2、本產(chǎn)品為一次性使用，用后統(tǒng)一銷毀。
3、使用前請(qǐng)檢查產(chǎn)品包裝情況，如有破損，禁止使用。
4、本產(chǎn)品為一次性無(wú)菌產(chǎn)品，不能重復(fù)使用。
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使用方法
第1步:取下保護(hù)套;
第2步:右手握縫合器，自纖維環(huán)切口一側(cè)垂直刺入;
第3步:左手打開(kāi)鎖扣;
第4步:扣動(dòng)扳，至不動(dòng)為止;
第5步:回拉扳，至不動(dòng)為止
第6步:拔出縫合器，用推線桿依次推緊傷口近端遠(yuǎn)端兩個(gè)線結(jié);
第7步:剪斷縫線，縫合完畢。
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