一、超聲電導靶向透藥技術的研究及應用情況

1、強力透皮給藥

2、作用機制

（1）人工生物通道的建立：電致孔技術：采用一種特定的瞬時電脈沖，改變組織膜和細胞膜脂質顆粒的排列，使其有序化，形成藥物通透的水性孔道。集密的孔道在一定范圍內形成的藥物進入體內的高通透區。超聲空化技術：利用超聲波的空化作用，使皮膚細胞膜、組織膜形成和擴大已形成的生物孔道，最大孔徑可達到25微米，孔道可維持時間長達數小時時間。

（2）強力定向驅動：超聲波對流轉運作用與輻射壓作用：使藥物粒子和分子獲得定向轉運的動能。

（3）病變組織的藥物浸潤：促使藥物自細胞外向細胞內轉運。

3、作用特點

（1）可使藥物在一定范圍和一定深度的靶組織中形成有效濃集和浸潤，提高藥物對靶組織的作用。離體和在體實驗均表明：藥物局部組織濃度比口服和注射給藥高幾十倍至數百倍，從而迅速發揮治療作用，并且使療效大大提高。

（2）有效濃度維持時間達到24小時以上。使療效的維持時間大大延長。

（3）促使藥物分子由細胞外向細胞內轉運，使一些細胞內作用的藥物療效大大提高，如部分抗生素等。

（4）除常規小分子藥物外，物理協同作用還適合大分子生物制劑，中藥有效成分的靶向給藥。

（5）代謝入血的藥物濃度很低并被迅速的排泄，既無胃腸道對藥物的破壞和肝臟的首過效應，也無血藥濃度的峰谷變化。因此，避免全身毒副作用和個體差異，可連續性用藥。

4、發展趨勢和現狀

近年來研究較多的超聲用于透入化學藥物、生物制劑、基因藥物的局部表達、免疫藥物、各種生物因子、蛇毒酶等；中藥的有效成分透皮給藥由日本和中國的學者進行研究如丹參、紅花、大黃等成分的透皮臨床研究。超聲透入各類局部鎮痛藥和胰島素等已被美國FDA批準進入臨床應用。目前國內的研究方面逐漸被重視，每年相關研究論文成倍增長。超聲透藥設備進入臨床應用幾年來，在腫瘤局域性化療、疼痛治療、骨科疾病、風濕病、兒科疾病、感染性疾病、婦產科、外科等數十種疾病的臨床治療中顯示出獨特的治療效果，隨著中醫現代化的普及，具有顯著中醫特色的超聲波導藥具有廣闊的市場前景。

二、超聲藥物透入治療儀簡介

由河南弘億康醫療器械有限公司研發的超聲藥物透入治療儀（超聲導入儀）是在中醫理論的指導下將超聲空化技術和中頻電致孔技術有機結合，相互協同和作用疊加，使藥物透入量大大增加，可提高數十倍，甚至上百倍。也是目前國內唯一的中醫超聲透藥設備。

1、超聲藥物透入治療儀（超聲導入儀）的產品特點：

（1）根據終端客戶的不同具有四種不同的機型設置，輸出通道分別有2-6個，可分別滿足4-12個穴位或部位同時治療。

（2）中醫子午流注、分證型、補瀉快捷功能的設置。

（3）超聲、脈沖單獨和復合應用設置。

（4）治療深度、治療時間可單獨設置。

2、超聲藥物透入治療儀（超聲導入儀）的臨床應用特點：

（1）超聲波和中頻電的單獨治療及復合治療。

（2）便捷綜合治療、中醫快捷治療及中醫分證型治療。

（3）同步、異步設置適應于不同疾病的同時治療。

3、超聲藥物透入治療儀（超聲導入儀）的獨特優勢：

（1）唯一將中醫治法與超聲治療相結合。

（2）治療深度可以調節。

（3）治療頭變頻控溫。

（4）含有耦合劑的超聲治療固定貼。

4、超聲藥物透入治療儀（超聲導入儀）的社會效益及經濟效益：

（1）該設備體現了中醫特色，各項特定參數的設置保證了治療效果。

（2）注冊證的適應范圍廣，避免了醫保部門的檢查。

（3）設備名稱即是收費標準名稱，有較高的醫保收費項目。

（4）在控制藥占比的情況下，增加了科室純收入。

該設備具有治療時間、治療深度的調節功能，治療時間默認20分鐘，根據型號不同分別有5-30分和5-40分可調，臨床視病情調制；治療深度設置1-5級可調，默認為1，一般不需調節，除非患者特別肥胖或治療位置較深才予以調制，調制與否需遵醫囑。

總之，超聲藥物透入治療儀（超聲導入儀）通過智能化控制超聲強度（SP）、電致孔強度（EP）、電導強度（IP）和輸出頻率（Hz）及時間（T），深度（H）和范圍為實現超聲復合精準靶向透藥技術奠定了基礎。

三、兒科臨床應用

1、超聲藥物導入治療兒科疾病：

超聲靶向藥物透入治療，優勢在于通過皮膚或經絡將治療藥物透入到病變局部，使病變局部的藥物濃度達到治療值，保證了藥物的治療效果，避免了口服消化液對藥物的破壞影響療效，同時也避免口服引起的胃腸道不適及兒童口服藥物難、靜脈給藥血管難尋等不利因素，超聲藥物透入治療開辟了第三方給藥的途徑，藥物根據疾病不同選擇相應的治療藥物。

2、超聲靶向透入大分子中草藥復合制劑：

眾多的臨床實踐證明，中草藥付作用小、成本低，不論是治療原發疾病還是治療并發癥都有西藥不可比擬的治療效果，但是中草藥因分子較大，大多是口服的較多，采用離子導藥幾乎沒有效果，只有超聲才可以透入人體，超聲藥物透入治療儀可將中草提取液透入人體。

3、超聲波靶向透入+中醫分證型治療療突顯中醫特色：

兒童正在發育期，生理心智都不成熟，稚陰稚陽的體質是兒童的特有體質，在醫學上是個特殊的群體，兒童絕不是成人的縮小版，中醫在兒童疾病的治療方面具有幾千年的歷史，況且具有明顯的治療效果，河南弘億康在研發超聲藥物透入治療儀的過程中，將中醫分證型治療功能、中醫“補瀉”治療功能融入到設備的性能中，與超聲透入功能共用，相輔相成，相得益彰。

4、中醫特色在兒科常見疾病超聲透藥的應用舉例：

（1）兒童肺yan（咳嗽、哮chuan、發熱等）:

可分別應用抗生素、止咳平喘藥和退熱藥物，取定喘、肺俞穴，處方選擇“外感風寒”。

（2）兒童腹瀉（常見夏秋季泄瀉）：

應用利巴韋林注射液或中藥水煎劑，取中脘、關元、脾俞、命門穴，處方選擇“濕滯脾胃”或“平補平瀉”。

（3）小兒遺尿

應用縮泉湯水煎劑，取關元、氣海、命門、腎俞穴，處方選擇“補法”。

（4）調節脾胃（如腹脹，納差大，嘔吐等）情況：

應用胃復安或四磨湯水煎劑，取足三里、天樞穴。處方選擇“平補平瀉”。

（5）補氣扶正，升白細胞（白細胞減少）：

應用黃芪注射液，取雙足三里、氣海、關元穴。處方選擇“補法”或“氣血虧虛”。

四、安全性及不良反應

超聲透藥的藥物動力學研究表明，藥物透入皮膚直接到達局部病變組織發揮作用，進而被毛細血管吸收經循環代謝，整個體內過程不能形成血藥濃度高峰，因此不能引起全身毒副作用，但由于局部皮膚藥物濃度較高，超聲波及電導能量作用，極少數患者出現皮膚刺激，偶然出現這種情況更換治療部位即可，嚴重的患者立即停止局部透藥治療即可，1-2天即可恢復。

五、應用情況

超聲藥物透入治療儀（超聲導入儀）上市以來受到國內百余家醫院臨床醫師和患者的好評。如“超聲波透皮給藥靶向治療小兒支氣管肺yan效果觀察及護理”“超聲電導治療小兒秋季腹瀉 152 例療效觀察及護理”“超聲電導經穴透藥治療小兒遺尿癥療效觀察 ”等論文系統觀察了超聲藥物透入治療儀（超聲導入儀）在治療兒科患者的治療效果。該產品先后在北京安貞醫院、東方醫院、重慶市中醫院、徐州兒童醫院、利川中醫院、青海海南州人民醫院等地運用此項技術。

六、在兒科應用的相關論文

超聲波透皮給藥靶向治療小兒支氣管肺yan效果觀察及護理

彭永燕

［摘要］ 目的 探討分析超聲波透皮給藥靶向治療小兒支氣管肺yan的效果及護理。方法 選取我院治療的 520 例小兒支氣管肺yan患兒，隨機分為兩組，各 260 例。對照組采用常規治療方法，靜脈滴注給予抗生素、抗病毒de藥物，根據患兒臨床癥狀給予對癥治療，必要時可給予超聲霧化吸入治療。觀察組患兒在采用常規治療方法的基礎上，給予超聲電導透藥治療。結果 經過 5 d 治療后，觀察組患兒治療效果優于對照組( P ＜ 0. 01) 。觀察組患兒的咳喘時間、肺部啰音消失時間、X 線陰影消失時間、住院時間均短于對照組( P ＜ 0. 01) ; 兩組患兒在治療過程均中無嚴重的不良反應。結論 應用超聲電導透皮給藥靶向治療小兒支氣管肺yan，避免了有創給藥給患兒帶來的痛苦，可有效縮短療程，減少因全身用藥引發的不良反應，是兒科較為理想的給藥方法。

［關鍵詞］ 超聲透皮給藥; 靶向治療; 小兒支氣管肺yan

小兒支氣管肺yan是兒科最為常見的疾病之一，以咳嗽為主要臨床表現，發病初期為干咳，之后隨著疾病的發展分泌物的量隨之增加［1］。咳嗽時間一般會持續一周以上，有的甚至遷延3周左右，且因小兒的自身免疫系統發育還未完成，自身免疫li較差，會反復發作。超聲波電導靶向給藥技術是近年來興起的新型藥物給藥方法，其通過物理手段，經人體皮膚使藥物進入體內病變組織和器官，被稱為第三代給藥方法［2］，本文就此方法的護理進行探討。

1資料與方法

1．1一般資料

選取我院2017年1月～2019年6月治療的520例小兒支氣管肺yan患兒，隨機分為兩組，每組患兒260例。對照組中，男139例，女121例;年齡2～29(8.2±1.2)個月;觀察組中，男137例，女123例;年齡3～32(8.3±1.4)個月。所有患兒經臨床體查、肺部聽診、血清實驗室檢測、X線透視檢查等結果診斷為支氣管肺yan。兩組患兒一般資料具有可比性。本研究經醫院倫理委員會認證，患兒家屬均同意參與研究，并簽署知情同意書。

1．2方法

對照組采用常規治療方法，給予抗生素、抗病毒de藥物靜脈滴注，根據患兒臨床癥狀給予對癥藥物口服，發熱的患兒給予退熱藥，咳嗽有痰的患兒給予止咳化痰藥物，必要的可給予超聲霧化吸入治療［3］。療程為5d。觀察組患兒在采用常規治療方法的基礎上，采用河南弘億康生產的YKX-CD01/YKX-CD02超聲導入儀及電極貼片給予超聲復合透藥物理治療。具體方法如下:將將欲導入治療的藥物放置在電極片的無紡棉里，把超聲治療頭與電極貼片相連后放置到患兒兩側肩胛下的“肺俞”穴，然后用彈力帶將治療頭進行固定。根據患兒實際情況按說明書調節治療參數，治療時間20min、;治療結束后去除彈力帶和電極片，每天1次，療程為5d。超聲波透皮給藥過程中要密切觀察患兒電極接觸皮膚情況，防止因超聲頻率不合導致皮膚燙shang。在超聲復合透皮給藥治療時給予患兒綜合護理干預。先與患兒進行交流，語氣熱情、親切，使患兒容易接受治療，提高患兒的治療依從性。保持病房環境舒適安靜，溫濕度適宜，定時通風換氣，使患兒保持安靜。每日定時用紫外線進行空氣消毒。囑咐家長給予患兒營養豐富的流質或半流質食物。及時清除患兒口鼻內的分泌物，并幫助患兒翻身叩擊拍背，幫助痰液的排出。

1．3觀察指標兩組患兒經過治療后，觀察患兒的咳喘時間、肺部啰音消失時間、X線陰影消失時間、住院時間，并比較兩組患兒的治療效果。

1．4療效評價根據《實用兒科》中小兒支氣管肺yan的治療標準進行療效評價［4］。顯效:患兒經治療后，體溫恢復正常，咳嗽明顯減輕，肺部啰音消失，喘息和憋悶的癥狀消失;經X光透視檢查肺部陰影消失。好轉:患兒經治療后，體溫基本恢復正常，肺部啰音減少，喘息和憋悶的癥狀得到緩解;經X光透視檢查肺部陰影減少。無效:患兒經治療后，臨床癥狀無改善，甚至更加嚴重。

1．5統計學方法本次研究使用SPSS19.0軟件進行統計學分析，臨床癥狀等用(x珋±s)表示，組間比較用t檢驗，臨床療效用百分率表示，兩組間比較用秩和檢驗，P≤0.05為組間差異具有統計學意義。

2結果

兩組患兒治療效果比較：經過5d治療后，兩組支氣管肺yan患兒治療效果比較，差異具有統計學意義(Z=4.78，P＜0.01);觀察組患兒治療效果優于對照組。

兩組患兒癥狀、體征消失和住院時間比較：觀察組患兒的咳喘消失時間、肺部啰音消失時間、X線陰影消失時間及住院時間均短于對照組患兒。

不良反應發生情況：兩組患兒在治療過程均中無嚴重的不良反應，順利完成治療計劃。

3討論

支氣管肺yan是嬰幼兒時期較為常見的兒科疾病，一年四季均可發生，特別在北方春冬寒冷干燥季節發病率較高。患兒如合并營養不良、先天性心臟病或佝僂病，往往會造成病情加重遷延不愈，嚴重影響患兒的身體健康和生命安全，也給患兒家長造成極大的精神壓力和痛苦［5］。小兒支氣管肺yan多因急性上呼吸道感染蔓延所致，常見的病原體有病毒和細菌，細菌多為溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、流感桿菌等;病毒多為腺病毒、流感病毒、合胞病毒等。對于支氣管肺yan的治療多采用抗生素治療，但是隨著抗生素的廣泛應用，多會引起耐藥菌株的種類和數量明顯增多，給患兒的臨床治療帶來困難［6］。利用超聲波透皮給藥靶向治療和綜合護理可有效改善支氣管肺yan患兒的臨床癥狀。超聲波透皮給藥可治療各種小兒支氣管肺yan，特別是遷延性肺yan。可縮短支氣管肺yan的治療時間和住院時間，減少患兒家長的經濟壓力。超聲波透皮給藥靶向治療，可直接將藥物通過人工生物通道進入病變組織，在局部發揮高濃度藥理作用，其具有給藥速度快、局部藥物濃度高、減少藥物用量、藥物不參加血液循環等優點。且避免了藥物口服吸收的肝臟“首過效應”［7］。防止藥物被胃腸破壞，提高了藥物的生物利用度。與靜脈滴注給藥途徑比較，減少了患兒的穿刺痛苦，提高了患兒的治療依從性。本研究觀察組患兒采用常規治療加超聲復合電導透藥治療，結果表明，觀察組患兒治療效果優于對照組(P＜0.01)，且觀察組患兒的咳喘時間、肺部啰音消失時間、X線陰影消失時間、住院時間均短于對照組(P＜0.01)。應用超聲透皮給藥技術，可有效提高藥物生物利用度，減少因藥物參加全身血液循環造成的局部藥物濃度較低等缺點;可避免全身用藥出現的不良反應，這與相關研究的結果基本一致［8］。綜合護理方式用于超聲復合透皮給藥靶向治療支氣管肺yan，在超聲透皮給藥過程中可隨時觀察患兒透皮貼片的情況;綜合護理方式可避免超聲頻率改變導致貼片處皮膚燙shang等情況的發生。采用綜合護理方式使患兒家長了解治療方法的原理和注意事項，與患兒進行有效的溝通，減少患兒的抵觸情緒，提高患兒的治療依從性。綜上所述，應用超聲電導透皮給藥靶向治療小兒支氣管肺yan，避免了有創給藥給患兒帶來的痛苦，可有效縮短療程，減少因全身用藥引發的不良反應，是兒科較為理想的給藥方法。

【參考文獻】（略）

超聲電導治療小兒秋季腹瀉 152 例療效觀察及護理

王曉梅

摘要：目的 應用超聲導入儀治療小兒秋季腹瀉臨床療效觀察及護理。 方法 1.分組：按自愿分為治療組和對照組；2.配對：根據治療組例數選擇同期年齡、性別、病情相近的對照組病例進行 1:1 配對；3.結果分析：組間應用 t 檢測，效果判斷應用 X 分析。結果 72h RV-Ag 轉陰率分別為 90%和 62%， 有效率分別為 96%和 78.9%，平均止瀉時間為 46.1±13.4h 和 53.5±14.9h,均有明顯的差異。結論 治療組在 72h 有效率及平均止瀉時間均優于對照組，超聲復合電導透皮給藥是一種高效、方便的治療方法。

關鍵詞： 超聲電導； 小兒腹瀉 ；透皮給藥

小兒腹瀉是嬰幼兒的常見病，一年四季均可發生，多是由于細菌或病毒感染引起的。大多數患兒為 2 歲以下，6～11 月的嬰兒尤為高 發。秋季腹瀉主要是輪狀病毒所致，當前，針對該病毒還無特xiao藥物，有用微生物調節劑和腸道粘膜保護劑等藥物進行治療的，效果不佳，不能有效的縮短病程。近年來我院采用超聲導藥儀經皮給藥治療小兒秋季腹瀉 152 例，療效顯著，現介紹如下：

1 資料和方法

1.1 病例選擇 所有病例都符合診斷標準。

1.2 分組 以患兒家長自愿同意的原則選擇治療方法，分為治療組及對照組。第一組是超聲電導治療組 152 例，第二組是對照組 152 例，平均年齡為 8 個月左右。兩組的性別、年齡、病情基本相同。

1.3 方法 對照組應用補液、微生物調節劑、腸道粘膜保護劑及對癥處理。治療組在對照組的治療方案基礎上，增加了由超聲導入儀經皮給藥治療，在電極片內按 10mg/kg 注入利巴韋林注射液。每天一次，每次 20min。

1.4 療效標準 顯效：治療 24～48h 后腹瀉次數≤3 次/d，大便外觀接近正常，臨床癥狀消失。有效：治療 48～72h，腹瀉次數≤4 次/d，大便含水分明顯減少，臨床癥狀好轉。無效：治療 72h 后,癥狀無明顯好轉或加重。

1.5 統計學處理 兩組間差異檢驗應用 Fisher 分析，組間應用 t 分析，

結果比較用 χ2 檢驗方法。

2 結果

兩組平均止瀉時間：治療組平均止瀉時間是(46.1±13.4)h，對照組平均止瀉時間是(53.5±14.9)h，T=4.62,兩組有著明顯的差異。

3 護理

首先要和患兒及患兒家長建立良好的護患關系，注意加強基礎護理，每天都用空氣消毒機進行室內消毒，指導患兒家長做好患兒餐具的消毒工作，給予患兒清淡易于消化吸收和營養均衡的食品，多飲水 ，適宜少量多餐。不宜進食高糖分、高濃度的飲食及油膩煎炸的食物。注意衛生，防止交叉感染，進食前、如廁及換尿布后必須洗手，患兒的排泄物及用后的尿片要放進特定的容器內并蓋好。患兒的皮膚護理也是很重要的，因為患兒在腹瀉期間肛門周圍的皮膚很容易hong腫破潰，所以患兒家長一定要注意保持患兒臀部皮膚的干爽 清潔，經常更換尿片，大小便后用溫水清潔患兒的臀部，必要時可以涂抹治療性和保護性藥膏。在采用該方法治療及護理后，患兒癥狀很快都有了明顯的好轉或痊愈。經臨床證明，用該方法治療小兒腹瀉效果顯著，病程短，費用低，應得到臨床的廣泛應用。

4 討論

輪狀病毒是秋季腹瀉的主要病原體，其主要侵犯小腸絨毛上皮細胞使其結構遭到破壞，導致腸道內環境改變，致使腸道內的正常需氧菌數量明顯下降，從而破壞了其對腸粘膜的屏障作用及對致病因子的拮抗作用，所以腹瀉與腸內微生態失衡形成了惡性循環而使病情加重。秋季腹瀉是自限性疾病，病程大概 7d 左右，治療的目的在于讓病程縮短并保持機體的水和電解質平衡，預防和治療并發癥。利巴韋林是抗 RNA 病毒的藥物，抑制病毒的特異性增生過程，具有廣譜的抗病毒作用，兩組在相同的條件下，治療組給予利巴韋林靶向局部給藥，對照組給予利巴韋林靜點。結果表明靜脈給藥的效果不顯著，而用超聲導入儀靶向給藥收到了滿意的療效。我們應用超聲復合電導儀透皮給藥對患兒進行治療后收到了滿意的效果，應用物理透滲技術，把藥物通過皮膚及組織膜，迅速在病變區域形成藥物有效成分的高濃度浸潤，使病變的組織和器官受到藥物的直接作用，以達到靶向治療的目的。該治療組有效率達到了 96%，明顯優于對照組，止瀉時間與對照組比較均有明顯的差別。超聲電導給藥技術是近年來國外出現的一種促進藥物滲透的新方法，通過電致孔、超聲空化等高端物理手段在皮膚、組織和細胞膜之間形成特定的人工生物通道，再通過超聲波對流運轉、輻射壓等功能的強力驅動作用，讓藥物沿人工生物通道直接進入病變部位，在局部迅速形成高濃度的浸潤區域，加強藥物往細胞內部的運轉，使藥物的治療作用發揮得更直接。該手段醫藥界稱其為第三代給藥方法。給藥速度快是其優勢，從而提高生物利用度，使用藥量減少，沒有藥物到達靶組織之前的損失，藥物無需經過全身的血液循環，增加了藥效的維持時間，適用的藥物范圍比較大，沒有交叉感染、沒有創傷、使用方便。