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潔凈室并不是絕對的無污染,它會受到來自各種污染源的污染,具體表現在
以下幾方面:
(一) 潔凈室工作人員
潔凈室工作人員是最容易產生污染的污染源,包括工作人員移動時產生的粉塵污染、皮膚產生的皮屑和油脂污染、工作服上的污染、或是從相鄰區域帶入進沽凈區域的
污染等。.
1、工作人員粉塵排放是潔凈室內空氣污染的主要來源,所占比例在百分之八十到九十之間。而一個人在室內活動期間排放的灰塵量是他靜止時的5倍。2、工作人員的頭發和皮膚也會產生污染。頭發上的頭屑、發塵,肌膚產生的皮屑、油脂,說話時的唾液,日常使用的護膚品、香水等,都是沽凈室的污染源。
3、工作服的污染不僅與工作服材質有關,還與洗衣服、晾衣服、洗澡等有著密切的關系。對于工作服材質而言,尼龍綢結晶服的污染排放量最小,棉滌綸清潔衣的污染
排放量大于尼龍綢清潔衣。對于工作服清洗而言,清潔工作服不應摩擦洗滌,清洗后應在清沽干燥環境中進行晾干。
4、在實際生產過程中,工作人員在潔凈區域和相鄰區域來回走動是不可避免的事。如相鄰區域發生污染,很輕易就會被工作人員帶入沽凈區域內。

(二) 生產設備
另外一個重要的污染來源就是潔凈室內的生產設備。以藥品日常生產為例,我國目前的藥品生產工藝多為傳統工藝,經常會產生粉塵在空氣中飄散,以至于導致嚴重
的污染。生產藥品時一般 會用到原料藥機械、藥用粉碎機械、藥品包裝器械等設備。其中,涉及轉動的設備造成的污染尤為嚴重,比如萬能粉粹機、球磨機、干濕機、
各種旋轉混合機等,都會因為旋轉、翻動等運動摩擦而產生顆粒,從而造成污染。
(三) 工具污染
與生產設備相同,沽凈室內的工具之間的摩擦或包裝時也會產生粉塵,造成污染,包括掃帚、拖把、除塵器等清潔工具。
(四)大氣中的塵埃粒 子和細菌
沽凈室有著專業的供氣系統,會對大氣高效進行凈化和過濾。在正常情況下,一般不會有沒有凈化完全的氣體進入潔凈室。但是,在生產過程中,如果高效過濾器出
現故障,導致將沒有進行過濾的氣體泄露到潔凈室中,空氣中的塵埃粒子以及細菌就會對潔凈室產生污染。
(五) 原材料和包裝
原材料、生產設備、容器包裝等進入沽凈室時,必須預先按要求規范清理、擦洗,而且有著特定的拆包裝位置、方式以及流程。這些必須嚴格按照潔凈室運行管理的特定
規范執行,不可偷懶。然而即使嚴格按照特定的規范和程序,也不可能完全防止污染物附著在原料、容器和包裝上,尤其是無法避免一些難以徹底清潔的小部件進入潔凈
室。它們是生產過程中的另一個主要污染源,這點經常被人被忽視。


