產品詳情
醫用防護口罩產品使用說明書
[產品名稱]醫用防護口罩
[型號規格]型號:無菌長方形耳掛式、非無菌長方形耳掛式、無菌拱形耳掛式、非無菌拱形
耳掛式:無菌長方形頭戴式、非無菌長方形頭戴式、無菌拱形頭戴式、非無菌拱形頭戴式;規格:長方形:17cmX9cm、17.5cmX9.5cm、14.5cmX9.5cm、20cmX8cm，允差±10%;拱形:16cmX10.5cm，允差±2mm.
【結構及組成】本產品由口罩體(含鼻夾)和口罩帶組成。口罩體為三層結構，中層為聚丙烯熔
噴布制成的過濾層，其他各層由聚丙烯紡粘熱軋法非織造布制成。
【產品性能]1.口罩應覆蓋佩戴者的口鼻部，應有良好的面部貼合性，表面不得有破洞、污漬，不應有呼氣閥。2.口罩上應配有鼻夾;鼻夾應具有可調節性。3.口罩帶應調節方便;應有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩連接點的斷裂強力應不小于10N。4.過濾效率:在氣體流量為85L/min情況下，口罩對非油性顆粒過濾應符合產品標準中表1的要求。5.氣流阻力:在氣流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa(35mmH0)。6.將2mL合成血液以10.7KPa (80mmHg)壓力噴向口罩，口罩內側不應出現滲透。7.外表沾水等級應不低于 GB/T4745-2012中3級的規定。8.微生物指標應符合GB15979-2002中微生物指標的要求，見產品標準中表2的要求;口罩應無菌。9.環氧乙烷殘留量應不超過10ug/g。10.不應具有易燃性。續燃時間應不超過5S。11.原發性刺激計分應不超過1。12.密合性口罩設計應有良好的密合性，口罩總適合因數應不低于100。
【適用范圍]供醫療工作環境下，過濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等用。非無菌防護口罩適用范圍限定為“醫療機構中的非保護性隔離要求醫療環境、非特殊凈化要求醫療環境、且不適用于所有無菌操作，有創操作及侵入性操作”。【禁忌癥]暫無禁忌癥。
【注意事項]1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴禁使用，用后銷毀。
2、生產批號、生產日期和失效日期見包裝封口處或標簽，無菌滅菌日期見產品外
包裝
3、無菌或非無菌有效期均為兩年
【使用方法]1、打開產品包裝袋，有鼻夾的一面背向外，使鼻夾位于口罩上方。
2、口罩帶若為耳掛式:兩手各拉一邊口罩帶，用口罩抵住下巴，將口罩帶拉至耳
后，調整口罩帶使口罩與面部密切貼合并保持舒適即可;口罩帶若為頭戴式:需先將下方口罩帶拉過頭頂，放在頸后雙耳下，再將上方口罩帶拉至頭頂中部，調整口罩帶使口罩與面部密切貼合并保持舒適即可。
3、將雙手手指置于鼻夾中部， 一邊向內按壓一邊順著鼻夾向兩側移動指尖，直至
將鼻夾完全按壓成鼻梁形狀為止;僅用單手捏口罩鼻夾可能會影響口罩的密合性
4、產品結束使用后按醫療垃圾處理，以免造成污染。
【貯存方法】1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬
和雨雪浸淋。
2、搬運過程中應輕拿輕放，避免劇烈碰撞。
3、本品應貯存在遠離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風良好、清
潔的環境內。
【生產日期]見包裝封口處或標簽[失效日期]見包裝封口處或標簽【標簽、包裝標識圖]
STERILETEO STERILE
一次性使用 怕曬、高層數 環氧乙烷滅菌 天菌 批號 失效日期
【說明書修訂日期]2023年9月18日
[注冊人名稱]河南省健琪醫療器械有限公司 [生產企業]河南省健琪醫療器械有限公司
[住所]長垣市丁欒工業區 [住所/生產地址]長垣市丁欒工業區
[聯系方式]18790513185
【傳真]0373-8820388[
【傳真]0373-8820388
[售后服務單位]河南省健琪醫療器械有限公司
[郵 編]453400
【網址]www.hnjianqi.com 【郵 箱]hnjq2008@163.com
