產品詳情
· 認證,合規保障:我們已取得 EN ISO 11135:2014認證 。該標準是環氧乙烷滅菌過程的開發、確認和常規控制的國際通用要求,確保我們的滅菌過程從開發、驗證到日常操作的每一個環節都符合最嚴格的國際規范。
· 充足產能,交付及時:我們具備每年70,000立方米的滅菌產能,能夠高效處理大批量訂單,保障您的產品供應鏈路順暢穩定。
· 專業團隊,技術支撐:中心配備專業的滅菌工程師團隊。他們精通環氧乙烷滅菌原理、過程控制及設備確認(如安裝鑒定IQ、運行鑒定OQ、性能鑒定PQ),能為您提供從培訓、驗證到滅菌的全流程技術支持。
· 模擬低溫,挑戰極限:我們配備專用冷凍設備,可在驗證中模擬全年低溫工況。這能挑戰低溫環境對滅菌劑滲透效果的影響,確保即使在嚴寒條件下,您的產品(尤其是復雜管腔器械)也能達到確定的滅菌效果。
· 完整的服務鏈條:除了核心滅菌環節,我們還能提供包括解析、檢驗、倉儲及物流運輸在內的一站式服務,幫助您簡化供應鏈管理。


