Accession Number是什么？海關要求的Accession Number哪里里可以做？激光如何辦理FDA注冊？激光類產品的FDA注冊如何辦理？哪里可以辦理FDA注冊？激光逗貓筆FDA注冊多少錢？貨代要求提供的Accession Number是什么？I級激光的FDA注冊需要哪些資料？咨詢熱線：15889899204（微信同號），立訊李工jimlee，qq3002809642

激光FDA注冊簡介

        激光類產品去美國是一定要做FDA注冊的，沒有FDA就意味著沒有通過美國FDA部門的批準,就不能通過美國海關,那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。咨詢熱線：15889899204，立訊李工jimlee，qq3002809642

        FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。多數進口出商知道FDA 為美國管理食品、藥品、化妝品、醫療器材的主管機關，但有時很多人卻疏忽了釋放輻射電子產品(radiation emitting product) 亦為該署規范產品之一。

        FDA 規范釋放輻射電子產品之法源為「聯邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542 條(FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSMETIC ACT ，簡稱為FD&C)。所謂的釋放輻射之電子產品，包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X 光設備及使用X 光或激光相關產品(如光驅及激光指示器(laser pointer))等。國會立法規范釋放輻射之電子產品主要理由在于防止消費者因使用該類產品對健康造成之影響。

激光類產品注冊FDA需要的資料

1、申請表-Application Form

2、英文說明書-Instruction Manual

3、電路圖-Circuit Diagram

4、印刷電路板-PCB Layout

5、元件清單-Part List

6、機芯規格書，包括激光波長范圍-Specification for Product Pick-up Unit (including the range of wave length)

7、激光通路圖-Laser Path Diagram等等資料，更多可詢我，電話15889899204，qq3002809642

激光類產品注冊FDA的流程

1、提交申請表及產品資料；2、郵寄樣品；3、付款；4、注冊；5、郵件通知注冊號

激光類產品注冊FDA的時間

5-7個工作日（可加急）

激光類產品注冊FDA的費用

根據產品評估

認證磚家：李工（jimlee）

電話：+86-15889899204（微信同號） QQ：3002809642

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