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第二類醫療器械經營備案
什么是第二類醫療器械備案?
對于國家管控的二類醫療器械的銷售行為需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，也就是說經營二類產品實行的是備案制，二類醫療器械經營只需要到當地市場監督管理局部門進行經營備案。打個比方你的注冊地址在二七區就去二七區市場監督管理局辦理，屬于金水就在金水市場監督管理局局辦理
第二類醫療器械備案辦理需要哪些條件?
1、經營第二類醫療器械產品的，經營場所使用面積應該符合相應規定;
2、經營第二類醫療器械產品的，質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員。
第二類醫療器械行業應用包括哪些?
普通診察器械類：體溫計、血壓計;
物理治療及康復設備類：磁療器具;
臨床檢驗分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙;
手術室、急救室、診療室設備及器具類：醫用小型制氧機手提式氧氣發生器;
醫用衛生材料及敷料類：匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布;
