Climet CI-1054 100 LPM 粒子計數器產品介紹

一、產品基本信息

1. 品牌與產地

• 品牌：Climet（克萊美特）

• 制造商：美國 Climet 公司

• 產地：美國

• 中國區供應商：天津盛源科技有限公司、上海雙旭電子有限公司等授權代理商

2. 核心功能

Climet CI-1054 是一款大流量激光粒子計數器，核心功能包括：

• 空氣粒子計數：以 100 L/min 的流量對空氣中的懸浮粒子進行實時、高精度檢測和計數

• 多粒徑通道監測：同時監測 0.5、1.0、3.0、5.0 μm 四個粒徑通道

• 潔凈度判定：根據 Eu-GMP 附錄 1、ISO 14644-1、FS-209E 等標準生成報告并判定結果 Pass/Fail

• 數據管理：內置熱敏打印機直接打印報告，支持數據存儲和導出

3. 技術特點

• 高流量采樣：100 L/min 采樣流量，完成 1 立方米采樣僅需 10 分鐘，效率高

• 閉合環路流量控制：采用電子控制自動調節取樣流量，確保流量穩定

• 全不銹鋼無縫外殼：易清潔、耐腐蝕，滿足潔凈室衛生和滅菌要求

• 彩色液晶觸摸屏：大尺寸、大字體顯示，操作直觀

• 四級用戶密碼權限：滿足 21 CFR Part 11 數據完整性要求

• 最小粒子排放設計：出廠認證達到 ISO 2 級排放水平

• 多種通信接口：支持以太網 Modbus、TCP/IP、USB 等數據傳輸方式

4. 應用領域

Climet CI-1054 粒子計數器廣泛應用于以下領域：

• 制藥/生物制藥：潔凈室監控與驗證、注射劑生產環境監測

• 醫療器械制造：無菌醫療器械生產車間潔凈度監測

• 半導體及電子行業：晶圓制造、硬盤驅動器生產等潔凈環境監測

• 食品飲料加工：無菌灌裝車間、包裝車間潔凈度控制

• 航空航天：精密零部件組裝潔凈環境監測

• 醫院：手術室、ICU、無菌制劑配制室等潔凈環境監測

• 化妝品生產：無菌灌裝、包裝車間潔凈度驗證

二、產品參數

1. 詳細參數

2. 注意事項

• 環境要求：粒子計數器應在潔凈環境下使用，避免強光直射和電磁干擾，確保進氣口與采樣管處于同一氣壓和溫度環境，壓差不超過 200 Pa

• 采樣操作：當入口管被蓋住或被堵塞時不要啟動計數儀；避免從儀器排氣口取樣，防止交叉污染

• 氣體類型限制：不要測量可能產生反應的混合氣體（如氫氣和氧氣），這些氣體可能在計數器內產生爆炸；測量這些氣體需與廠家聯系獲取更多信息

• 壓縮空氣測量：沒有高壓減壓設備（如高壓擴散器）不要取樣壓縮空氣，所有顆粒計數儀設計用于在一個大氣壓下操作

• 液體防護：水、溶液或其他液體都不能從入口管進入傳感器，以免污染傳感器

• 定期校準：每年送至國家計量機構校準，依據 JJF1190-2008 規范出具法定證書，確保測量結果的準確性和可靠性

三、應用與建議

1. 購買建議

（1）按應用場景選型

• 潔凈室常規監測：推薦 Climet CI-1054 便攜式粒子計數器，適合制藥、醫療器械、電子等行業潔凈室日常監測和驗證

• 在線連續監測：如需對關鍵區域進行 24 小時連續監測，可考慮配置在線監測系統

• 現場移動檢測：便攜式設計便于在不同潔凈區域之間移動使用，適合多車間、多區域監測需求

（2）按專業參數選型

• 若需更高采樣流量（100 L/min）和快速采樣能力，CI-1054 是理想選擇

• 若需更寬粒徑范圍（如 0.3–10 μm），可考慮其他型號或配置擴展附件

• 若需無線連接功能，可咨詢供應商是否有 WiFi 配置版本

2. 價格標準

• 價格區間：Climet CI-1054 粒子計數器屬于高端專業設備，市場參考價通常為 面議，具體成交價以合同協議為準

• 價格影響因素：品牌溢價、進口關稅、配置復雜度（如是否選配 WiFi、高壓氣體擴散器等附件）、售后服務包（如校準支持、培訓、耗材套餐）等均會影響最終成交價

3. 服務與保障

• 技術支持：提供電話、在線技術支持，協助解決儀器故障、方法開發和數據分析問題

• 維修服務：全國維修團隊提供上門維修服務，專業維修人員可進行故障診斷、傳感器清潔、軟件配置等

• 校準支持：提供長期校準支持服務，確保儀器測量結果的準確性和可靠性

• 耗材與配件：提供認證的耗材和配件，確保測量準確性和可追溯性

4. 使用說明書

Climet CI-1054 粒子計數器的使用說明書通常以電子版或紙質手冊形式提供，內容包括：

• 儀器安裝與調試步驟

• 日常操作流程（開機、預熱、參數設置、采樣、關機）

• 數據管理軟件操作說明

• 維護保養計劃（傳感器清潔、電池更換、流路維護等）

• 故障排除指南

• 合規性說明（21 CFR Part 11、ISO 14644 等標準要求）

建議用戶在使用前完成 IQ/OQ/PQ 驗證，并制定標準操作規程（SOP），確保操作規范和數據可靠