11月22日,上海市醫藥集中招標采購事務管理所發布《4 7城市藥品集中采購上海地區補充文件》,就上海地區企業申報、藥品配送、質量檢測、三方協議、貨款支付、中選品種使用等內容進行補充。
其中在質量檢測方面,文件里提及,為了保證中選藥品在中選前后質量穩定一致,申報企業申報的藥品如果中選,必須接受工作機構采用近紅外光譜建模等檢測方式對供應的中選藥品每批次進行監測,同時必須接受一年至少兩次的抽檢和必要時進行的飛行檢查。
業內表示,這也將從側面讓“近紅外光譜檢測技術”置于聚光燈下。同時,近紅外光譜儀設備市場上或將涌現出現新的競爭局面。
近紅外光譜技術
近紅外光譜是什么呢?筆者通過查閱相關資料得知,近紅外光譜是介于可見光和中紅外之間的電磁輻射波,美國材料檢測協會曾將近紅外光譜區定義為780-2526nm的區域,這也是人們在吸收光譜中發現的頭個非可見光區。
近紅外光譜區與有機分子中含氫基團(O-H、N-H、C-H)振動的合頻和各級倍頻的吸收區一致,通過掃描樣品的近紅外光譜,可以得到樣品中有機分子含氫基團的特征信息。
業內表示,利用近紅外光譜技術分析樣品具有方便、快速、高效、準確等優點,而且因為這項技術所需要的成本較低,也不破壞樣品,不消耗化學試劑,更不會污染環境,因此該技術目前受到越來越多領域的青睞。
常見的近紅外光譜儀
據悉,早在20世紀30年代,紅外光譜分析技術作為一種有效的分析手段就得到了認可,不過當時紅外儀器主要用于分子結構理論的研究。進入21世紀,隨著紅外儀器技術的發展,近紅外光譜儀也發揮了越來越多的作用,并在更多領域得到應用與推廣。與此同時,近紅外光譜儀設備市場也呈現出多種多樣功能的設備,并隨著時代不斷改進升級。
目前,近紅外光譜儀器從分光系統可分為固定波長濾光片、光柵色散、快速傅立葉變換、聲光可調濾光器和陣列檢測五種類型。
其中,濾光片型主要作專用分析儀器,但由于濾光片數量有限,很難分析復雜體系的樣品。
光柵掃描式具有較高的信噪比和分辨率,但可動部件容易磨損,從而影響光譜采集的可靠性,不太適合于在線分析。
傅立葉變換近紅外光譜儀具有較高的分辨率和掃描速度,但這類儀器同樣存在可移動性部件的問題,且需要較嚴格的工作環境。
聲光可調濾光器無移動部件,掃描速度快。但目前這類儀器的分辨率相對較低,價格也較昂貴,因此也不太適用。
隨著近紅外光譜技術的日趨成熟,陣列檢測器以其性能穩定、掃描速度快、分辨率高、性價比高等特點越來越受市場青睞。據了解,該類型的近紅外光譜設備在電子、化工、醫學等領域均有著廣泛的應用。
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