產品詳情
為解決個別出口醫用防疫物資存在的質量問題，自4月初開始，我國明確醫用防疫物資需取得醫療注冊許可后，才允許出口，有效規范了醫用口罩等防護產品的出口秩序。但部分具有一定防護作用的非醫用口罩出口需求也在增加。給大家分享一下口罩出口新標準（口罩等物資出口報關運輸找我）
附錄國內口罩出口貿易方需要具備的資質和材料。
第一：營業執照（經營范圍有相關經營內容）。
第二：企業生產許可證（工廠需要）。
第三：產品檢驗報告（工廠自檢）。
第四：醫療器械注冊證（非醫療級別的物品不需要）。
第五：產品說明書（跟著產品提供）、標簽（隨附產品提供）。
第六：產品批次/號（外包裝）。
第七：產品質量安全書（跟著產品提供）。
第八：產品樣品圖片及外包裝圖片。
第九：貿易公司需要海關注冊。
如何判定是否是醫療級別，則由藥監局按照產品資質和標準來認定！
問題，普通口罩和醫用口罩出口分別需要什么資質，需要辦理哪些證呢？
回答：普通和醫用，是指用途。而藥監局管理是按照產品品質和標準來管理的。二類和三類的醫療器械的口罩，需要備案證或者注冊證，才能出口。涉證的三證，見第2個問題的答案。
問題，貿易公司沒有醫療器械的資質，可以出口口罩嗎？廠家可以提供三證，退稅有問題嗎？
回答：可以的，廠家提供三證是完全可以出口的。當然外貿公司的營業范圍最好包括勞防用品等內容。這樣，出口退稅都更安全了。
問題，我想個人快遞200個口罩到美國可以寄出嗎？
回答：個人行郵目前也是不禁止出口的。一般快遞美國，可以考慮FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。不過有人反映，DHL會要求寄件人提供美國的FDA認證，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收過。那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下，或者在郵寄前，先電話咨詢各個快遞公司。但是，目前我們得到的消息是口罩沒有美國FDA證，美國海關是會拒絕進境的。
問題，我們生產熔噴布的，想問下熔噴布出口需要醫療器械證嗎？
回答：熔噴布并不屬于醫療器械，因此不需要醫療器械證明。關于是否為醫療器械，可以前往國家食藥監局官網查詢。
