產品詳情
通常通過移動冷凝器或取樣小車把純蒸汽冷卻成注射用水來確認純蒸汽的質量,那我們如何選擇純蒸汽的取樣設備呢?
可接受標準為藥典對注射用水的質量要求。包括不凝性氣體、過熱度和干燥度。
純蒸汽冷凝水在制藥工業中的重要性不言而喻,因為它直接關系到制藥產品的質量、安全性和符合性。在這個高度競爭的市場中,保證產品的質量是制藥企業的首要任務。因此,純蒸汽冷凝水的質量要求非常高,必須符合無菌、無有害物質、高純度和GMP標準。只有這樣,才能保證產品的穩定性和一致性,同時避免產品污染和批次損失。因此,制藥企業必須選擇符合要求的純蒸汽冷凝水設備,以確保產品的品質和安全性。
純化水和注射用水應用要求上有所不同:
1、純化水(Purified Water): 純化水是指經過物理和化學處理,去除大部分雜質和微生物的水。通常,純化水的制備過程包括多個步驟,如反滲透、離子交換、蒸餾、過濾等,以確保水中的離子、微生物和有機物質含量降低到可接受的水平。盡管純化水的質量高于自來水,但它的標準仍不足以滿足藥品制造或注射等高要求的應用。
2、注射用水(Water for Injection,縮寫為WFI): 注射用水是制藥行業中用于制造藥物以及注射劑的一種高純度水質標準。注射用水必須符合嚴格的規定和標準,以確保其在藥品制造過程中不引入任何可能對患者有害的雜質或微生物。通常,注射用水的生產采用更嚴格的工藝,如蒸餾或反滲透后再經過額外的消毒步驟,確保水的純凈性和無菌性。


純蒸汽冷凝取樣器 水冷風冷一體純蒸汽取樣裝置 蒸汽發生器冷凝水取樣 冷凝水取樣器:
純蒸汽冷凝取樣器采用風冷技術,用于純蒸汽冷凝水取樣,設備操作簡單,快接到管路,設備小巧輕便,取樣簡單易于操作,長時間取樣或者換點轉移都非常方便,節省時間。無需外接冷卻水,省時省力,使用過程安全。
本設備主要用于純蒸汽的冷凝取樣,通過空氣換熱將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫,使其凝結成水,通過檢驗冷凝水的水質成分,確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產品適用于生物、制藥等領域純蒸汽滅菌系統的蒸汽取樣。
依據行業FDA和cGMP要求設計制造,可移動,接裝方便。滿足不同現場使用情況,配置蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管,降低污染風險。
產品特點
1、純風冷設計
純蒸汽取樣速率50mL/min、120ml/min。
風冷水冷一體,無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定。
2、便攜式設計
手提設計, 小巧輕便, 方便不同點轉移取樣。
可外接高容量鋰電池, 超長續航4小時以上。
3、一鍵滅菌設計
實時監測蒸汽溫度,滅菌參數動態顯示。
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