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辦理北京醫療器械許可證需要多少費用 華楓企業服務有限公司
辦理北京醫療器械許可證需要多少費用 通州區萬達廣場B座923
辦理大興、朝陽、昌平、海淀、懷柔等地醫療器械證二類醫療器械備案、三類醫療許可證
辦北京醫療器械公司 注冊醫療器械公司
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由我們來辦,周期3周左右全部搞定。北京快速度審批醫療器械經營許可證,辦理醫療器
械備案,醫療器械延期,醫療器械企業注冊,醫療器械企業變更法人、地址、經營范圍。
醫療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經營一類產品是不
重要辦理醫療器械器經營許可證的,經營類產品是重要辦理二類醫療器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證,
首先是硬性條件,申請三類醫療器械需要人員,場地,倉儲等。辦理不同的種類需要不一樣的人員要求,需要去找人員要花費一筆費用。在
北京申請的辦公場地需要現場驗收,如果不符合還需要重新租場地。倉庫可在辦公場地分劃一塊,但如涉及特殊條件,簽訂倉儲運輸協議也是一筆費用。
辦理要求:
1. 地址:必須要有實際場地
普通二類地址: 辦公30平 倉庫15平 (抽查)
普通三類地址: 辦公30平 倉庫15平(現場核查)
試劑:辦公100平 倉庫60平
2. 人員要求:
二類要求質管員1名:醫學、護理專業、大專以上學歷。
三類要求質管員、質檢員各一名:醫學、護理專業、大專以上學歷。
試劑要求2名檢驗師:一個主管檢驗師(檢驗學專業本科及以上學歷或者中級職稱),一
個檢驗師(檢驗學初級職稱或者大專及以上學歷)
我們專業代辦醫療器械經營許可正,已有多年的經驗,我們會為您送上真誠的服務,
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公司:通州區萬達廣場B座923
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