
YBB00172002標準針對固體藥品包裝用的聚酯/鋁/聚乙烯(PET/AL/PE)復合膜/袋的剝離強度提出了明確要求,以確保藥品在運輸、儲存和使用過程中的安全性和可靠性。本文將詳細分析MTT-01H型薄膜拉力試驗機如何滿足這一標準,從而實現對藥用復合膜剝離強度的精確測試。
一、YBB00172002標準對剝離強度的要求
根據YBB00172002及YBB00132002-2015標準,PE層與AI層的剝離強度,即內層與次內層的剝離強度,其縱、橫向剝離強度的平均值均不得低于2.5N/15mm。這一要求確保了復合膜/袋在承受外力時,各層之間能夠保持穩定的結合,有效防止藥品的泄漏和污染。
二、MTT-01H型薄膜拉力試驗機的技術特點與優勢
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高精度測試系統:
- MTT-01H型薄膜拉力試驗機配備了高精度力值傳感器,其精度等級為1級,分辨率高達0.001N,確保了測試結果的準確性。
- 測試范圍廣泛,標配傳感器規格為500N,同時提供50N/100N/250N的可選配置,滿足了不同測試需求。
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智能化操作界面:
- 該試驗機采用高清7寸觸控屏,提供了友好的操作界面,用戶可以輕松進行參數設置和試驗操作。
- 觸摸屏支持實時查看測試過程中的力值、位移等參數,以及剝離力曲線等關鍵信息,便于用戶直觀地了解試樣的力學性能。
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多功能測試能力:
- MTT-01H型薄膜拉力試驗機不僅支持剝離強度的測試,還具備拉伸、壓縮、撕裂、形變等多種力學性能項目的測試能力。
- 通過更換不同的夾具和測試方法,可以全面評估藥用復合膜/袋的機械性能,滿足多種測試需求。
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精確的運動控制:
- 試驗機采用精密滾珠絲杠傳動,確保了位移控制的精確性。
- 測試速度可調,范圍為0.5-500mm/min,可根據測試要求靈活設置。
- 安全保護機制:
- 配備了限位保護和自動保護功能,確保在測試過程中出現異常情況時能及時停機,保護試樣和試驗機免受損壞。

三、MTT-01H型薄膜拉力試驗機在剝離強度測試中的應用
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試樣準備與預處理:
- 按照YBB00172002標準的要求,從藥用復合膜上截取適量試樣,確保試樣尺寸符合要求,并進行預處理,使其在測試前達到所需的溫濕度條件。
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夾具安裝與測試參數設置:
- 將試樣剝開部分的兩端分別夾在MTT-01H型薄膜拉力試驗機的上下夾具中,確保試樣剝開部分的縱軸與上、下夾具中心連線重合。
- 在觸摸屏上設置測試參數,包括測試速度、測試范圍等,確保符合YBB00172002標準的要求。
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測試步驟與數據記錄:
- 啟動測試程序,試驗機將自動進行測試,并記錄試樣剝離過程中的剝離力曲線。
- 測試完成后,通過觸摸屏或連接的專業軟件查看和分析測試數據,記錄縱、橫向剝離強度的平均值以及剝離力曲線等關鍵指標。
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測試結果分析與評估:
- 根據YBB00172002標準的要求,評估縱、橫向剝離強度的平均值是否滿足標準規定的值。
- 若測試結果低于標準值,則需要對藥用復合膜的生產工藝或材料進行調整。
四、結論
MTT-01H型薄膜拉力試驗機憑借其高精度測試系統、智能化操作界面、多功能測試能力、精確的運動控制以及安全保護機制等優勢,能夠精確、高效地滿足YBB00172002藥包材剝離強度標準的測試需求。通過嚴格的測試步驟和數據分析,可以確保藥用復合膜/袋的剝離強度符合標準要求,從而保障藥品的安全性和有效性。
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