產(chǎn)品詳情

什么是ISO 8317?
ISO 8317是一項國際標(biāo)準(zhǔn),其全稱為“防兒童打開的包裝——可再次包裝的要求和測試程序”。它的核心目的是通過特定的包裝設(shè)計,顯著降低兒童在短時間內(nèi)打開包裝、接觸到有害內(nèi)容物(如藥品、化學(xué)品、電池等)的風(fēng)險,同時又能讓正常的成年人(尤其是老年人)相對容易地打開。
簡單來說,它是在兒童安全和成人可及性之間取得平衡。
測試的核心目的
1. 保護(hù)兒童安全:防止兒童因誤食或接觸有毒有害物質(zhì)而中毒或受傷。
2. 標(biāo)準(zhǔn)化要求:為包裝制造商和內(nèi)容物生產(chǎn)商(如制藥商)提供一個統(tǒng)一、客觀的全球性測試基準(zhǔn)。
3. 法規(guī)符合性:在許多國家和地區(qū),銷售特定類別的產(chǎn)品(如處方藥、某些化學(xué)品)必須使用通過此類測試的包裝。
測試對象
ISO 8317主要適用于可再次閉合的包裝,即帶有特殊蓋子的瓶子、盒子等,在第一次打開后還能重新關(guān)上的包裝。
常見的例子包括:
* 按壓旋開蓋:最常見的類型,需要向下按壓的同時旋轉(zhuǎn)才能打開。
* 搭扣蓋:需要對齊特定點并用力按壓才能開啟的蓋子。
* 其他需要復(fù)雜操作(同時進(jìn)行兩個或以上不直觀動作)才能開啟的包裝。
注意:對于一次性使用的、不可重新閉合的包裝(如泡罩包裝),則適用另一套標(biāo)準(zhǔn)ISO 14375。
測試流程詳解
ISO 8317測試分為兩個核心部分:兒童測試和成人測試。測試必須在受控的實驗室環(huán)境下由經(jīng)過認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
第一部分:兒童測試
這是最-具挑戰(zhàn)性的部分,旨在模擬兒童在無人看管的情況下嘗試打開包裝的行為。
1. 測試對象:
* 招募200名年齡在42個月到51個月之間(約3歲半到4歲半)的健康兒童。
* 男女各半。
2. 測試程序:
* 示范階段(5分鐘):測試人員會向兒童示范如何打開包裝(但不告知具體技巧),然后讓兒童嘗試模仿。這個階段是“有指導(dǎo)”的。
* 自主嘗試階段(5分鐘):將包裝交給兒童,讓他們在不給予任何提示的情況下自行嘗試打開。這是最關(guān)鍵的無指導(dǎo)階段。
* 最終“咬”測試(最多5分鐘):如果兒童在自主嘗試階段未能打開,測試人員會給他們一個已經(jīng)打開了的相同包裝,并鼓勵他們嘗試重新關(guān)上。然后再次交給兒童,看他們是否能利用剛才的經(jīng)驗再次打開。這個階段模擬了兒童可能看到父母打開包裝后學(xué)習(xí)的過程。
3. 通過標(biāo)準(zhǔn):
* 在200名兒童中,至少有85%的兒童在任何階段都無法打開包裝。
* 此外,在第一個5分鐘的無指導(dǎo)自主嘗試階段,至少有80%的兒童無法打開。
* 這意味著包裝必須能有效抵御絕大多數(shù)幼兒的探索和嘗試。
第二部分:成人測試
這部分是為了確保包裝不會對成年人(特別是有關(guān)節(jié)炎或手部無力的老年人)造成過大的困難。
1. 測試對象:
* 招募100名年齡在50歲到70歲之間的成年人。
* 男女各半。
2. 測試程序:
* 測試人員會向受試者展示包裝,并告知這是防兒童開啟的包裝,但不會演示開啟方法。
* 給每位受試者5分鐘的時間,讓他們嘗試打開并隨后重新關(guān)上包裝。
3. 通過標(biāo)準(zhǔn):
* 至少有90%的成年人能夠成功打開并重新關(guān)上包裝。
* 這個標(biāo)準(zhǔn)確保了包裝的“成人可及性”。
與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)聯(lián)
* 美國標(biāo)準(zhǔn)(16 CFR 1700.20):這是美國消費品安全委員會制定的法規(guī),測試方法與ISO 8317非常相似,但在兒童測試的年齡范圍(美國為42-51個月)和通過率要求上略有不同。許多包裝會同時進(jìn)行兩項測試以獲得全球市場的認(rèn)可。
* ISO 14375:針對不可重新閉合的藥品泡罩包裝的防兒童開啟標(biāo)準(zhǔn)。
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