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美國聯邦法規 16 CFR § 1700.20 詳細解析
1. 法規背景與目的
16 CFR § 1700.20 是美國《毒物預防包裝法案》（PPPA，1970年通過）的實施細則之一，由消費者產品安全委員會（CPSC）監管。其核心目的是**防止兒童誤食有毒物質**，要求特定家用產品使用“兒童安全包裝”（Child-Resistant Packaging, CRP），同時確保成人可正常開啟。
以下產品類別**必須**符合兒童安全包裝要求：
- **藥品**：處方藥、非處方藥（如阿司匹林、布洛芬）。
- **家用化學品**：汽油添加劑、防凍劑、某些清潔劑（如含有強酸/堿的產品）。
- **其他有毒物質**：如某些化妝品、尼古-丁液體（電子-煙油）等。
- **兒童測試**：包裝需通過**42-51個月大兒童**的測試：
- 在未經演示的5分鐘內，至少85%的兒童無法打開。
- 若演示后，仍有至少80%的兒童在5分鐘內無法打開。
- **成人測試**：至少90%的50-70歲成年人能在5分鐘內正確開啟并重新關閉包裝。
以下情形可豁免使用CRP：
- **特定用戶群體**：包裝明確標注僅限無兒童的家庭使用，或針對殘障/老年人設計（如單劑量藥品）。
- **重復使用困難**：如噴霧劑、膠水等一次性包裝。
- **其他法規沖突**：如需符合FDA藥品標簽要求的情況。
- **兒童測試組**：至少50名兒童，分為兩組（一組測試開啟，另一組觀察后測試）。
- **成人測試組**：至少100名成人，模擬實際使用場景（如閱讀說明后操作）。
- **制造商責任**：確保包裝設計通過認證測試并保留記錄。
- **違規處罰**：CPSC可責令召回、罰款或禁止銷售。
- **藥品瓶**：常見的“按壓旋轉式”瓶蓋。
- **豁免產品**：硝酸甘油片劑因需快速取用，通常使用易開包裝。
- **歷史修訂**：2015年將電子-煙油納入監管范圍。
- **最新動態**：CPSC定期評估新物質的風險，可能擴展適用產品清單。
豁免CRP的產品需注明：“This package for households without young children”（本包裝適用于無兒童的家庭）。
10. 重要性
該法規顯著降低了兒童中毒事件，據CPSC統計，自實施以來，兒童因誤服有毒物質導致的死亡案例減少了80%以上。
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