產(chǎn)品詳情
生物藥品有效期測試用模溫機：-40℃~150℃穩(wěn)定性試驗設備
|
關鍵詞類別 |
專業(yè)關鍵詞示例 |
|---|---|
|
核心產(chǎn)品關鍵詞 |
|
|
別名關鍵詞 |
藥品有效期試驗機,穩(wěn)定性測試設備,加速老化試驗箱,藥品保質(zhì)期測試系統(tǒng),穩(wěn)定性研究設備 |
|
技術特性關鍵詞 |
長期穩(wěn)定運行,精準控溫,數(shù)據(jù)可追溯,符合GMP,自動記錄 |
|
功能用途關鍵詞 |
有效期驗證,穩(wěn)定性測試,加速試驗,質(zhì)量研究,注冊申報 |
|
適用行業(yè)關鍵詞 |
生物制藥,藥品研發(fā),藥品注冊,質(zhì)量控制,藥品生產(chǎn) |
產(chǎn)品簡介
生物藥品有效期測試用模溫機是專為生物藥品穩(wěn)定性研究設計的試驗設備。該設備通過提供-40℃至150℃的精確溫度環(huán)境，滿足生物藥品在長期穩(wěn)定性試驗和加速試驗中的溫度需求。溫度控制精度可達±0.2℃，符合ICH、GMP等法規(guī)要求。
技術優(yōu)勢
? 長期運行穩(wěn)定：采用工業(yè)級核心部件，支持連續(xù)數(shù)月穩(wěn)定運行，數(shù)據(jù)偏差較小
? 精準溫度控制：智能溫控系統(tǒng)實現(xiàn)±0.2℃的控溫精度，溫度均勻性較好
? 數(shù)據(jù)完整可靠：配備自動記錄系統(tǒng)，所有數(shù)據(jù)可追溯，符合審計要求
? 多段程序控制：支持復雜溫度程序設定，滿足不同類型試驗需求
應用場景
? 長期穩(wěn)定性試驗：為生物藥品提供2-8℃等長期貯存條件模擬
? 加速試驗研究：用于40℃、25℃等加速條件下的藥品穩(wěn)定性評估
? 影響因素試驗：支持光照、高溫、高濕等極端條件的影響研究
? 申報注冊研究：為藥品注冊申報提供完整的穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)
專業(yè)價值
我們專注于藥品穩(wěn)定性研究領域：
? 合規(guī)性保障：設備符合ICH、GMP等法規(guī)要求，支持申報注冊
? 定制化方案：根據(jù)研究需求提供個性化的試驗方案設計
? 全程服務支持：從設備驗證到研究報告出具提供專業(yè)技術服務
