產(chǎn)品詳情
凍干工藝轉(zhuǎn)移總失敗？-60℃~250℃一體機(jī)如何讓生物藥開發(fā)效率飆升200%！
細(xì)胞復(fù)蘇后活性斷崖下跌？凍干曲線始終無法重現(xiàn)？穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)被監(jiān)管質(zhì)疑？這些生物制藥的共性難題，根源往往在于同一個(gè)技術(shù)盲區(qū)——缺乏覆蓋全生命周期的精準(zhǔn)溫控能力！
當(dāng)國際頂尖藥企已用一體化溫控技術(shù)構(gòu)建工藝護(hù)城河，您是否還在用分散設(shè)備拼湊研發(fā)流程？現(xiàn)在，是時(shí)候用系統(tǒng)性解決方案重新定義生物工藝開發(fā)！
為什么突破性生物藥必須采用極限溫控？ ①⑧零③零⑤①⑤⑦③④
1. 工藝開發(fā)的顛覆性變革
傳統(tǒng)方案需在不同溫控設(shè)備間轉(zhuǎn)移樣品，細(xì)胞活性損失率達(dá)30%。我們的一體機(jī)實(shí)現(xiàn)-60℃至250℃全程無縫控溫，從細(xì)胞庫復(fù)蘇到蛋白純化全程自動化運(yùn)行，工藝開發(fā)周期縮短65%，關(guān)鍵生物活性零損失！
2. 凍干工藝的數(shù)據(jù)革命
凍干機(jī)與冷源配合偏差導(dǎo)致批間差異？我們提供±0.3℃的凍干全程精準(zhǔn)控溫，預(yù)凍階段溫度均勻性達(dá)99%，升華干燥速率穩(wěn)定性提升45%，實(shí)現(xiàn)凍干工藝的完美轉(zhuǎn)移與放大。
3. 穩(wěn)定性研究的突破進(jìn)展
傳統(tǒng)試驗(yàn)箱溫度波動影響降解動力學(xué)。我們的系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)長期溫控精度±0.5℃，加速試驗(yàn)數(shù)據(jù)偏差率從18%降至2.5%，讓您的藥品申報(bào)數(shù)據(jù)無可挑剔。
三大技術(shù)里程碑
?? 極限溫域精準(zhǔn)控制：-60℃至250℃全程可控，支持細(xì)胞凍存到高溫滅活全流程
? 智能程序化運(yùn)行：256段溫控程序編程，完美復(fù)現(xiàn)復(fù)雜工藝曲線
?? 數(shù)據(jù)完整性保障：符合FDA 21 CFR Part 11要求，審計(jì)追蹤功能完備
實(shí)證效果展示
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某CAR-T企業(yè)工藝開發(fā)時(shí)間從26個(gè)月縮短至10個(gè)月
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疫苗生產(chǎn)企業(yè)凍干工藝轉(zhuǎn)移成功率從68%提升至99%
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創(chuàng)新藥企穩(wěn)定性試驗(yàn)申報(bào)一次通過率達(dá)100%
立即升級，搶占行業(yè)制高點(diǎn)
別讓分散的溫控設(shè)備割裂您的工藝完整性！立即獲取一體化解決方案，讓您的生物藥開發(fā)邁入精準(zhǔn)可控的新紀(jì)元！
